2024年5月,国家卫健委发布卫生行业标准《定量检验程序分析性能验证指南》,该标准将于2024年11月1日起实施! 本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查,...
ICS11.00CCSC50WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T408—04代替WS/T408—01WS/T416—013WS/T40—013和WS/T49—016定量检验程序分析性能验证指南Guidelinefortheverificationofanalyticalperformanceofquantitativeexaminationprocedures04-05-09发布04-11-01实施中华人民共和
对浓度跨度大的检验项目或某些原理的检验程序,有时可见线性不种情况下,需参考有关文献酌情制定适宜验WS/T408—20241定量检验程序分析性能验证指南本标准适用于医疗机构临床实验室对定量检验程序分析性能GB/T22576.1—2018医学实验室——质量和能力的要求第一部分:通用GB/T21415—2008体外诊断医疗器械——生物样品中量的...
定量检验程序分析性能验证指南2024.pdf,文档名称定量检验程序分析性能验证指南2024主要内容该指南涵盖了定量检验程序分析性能精密度正确度线性和特异性验证的原则和方法本标准适用于医疗机构临床实验室对定量检验程序分析性能的验证该标准不适用于检验程序分析性能的建立或
《WS/T 408-2024 定量检验程序分析性能验证指南》本标准规定了定量检验程序分析性能(精密度、正确度、线性和特异性)验证的原则和方法。本标准适用于医疗机构临床实验室对定量检验程序分析性能的验证。本标准不适用于检验程序分析性能的建立或确认。 状态:即将实施
定项目精密度与正确度性能验证》等四项标准。本标准主要技术变化如下: ——更改了标准名称,本标准替代的四项标准统称为“定量检验程序分析性能验证指南”; ——更改了范围,标准用途限于临床实验室分析性能验证; ——重新组织了标准内容,集中描述原则性要求和共性技术问题,对各项验证进行结构化描述; ...
ICS 点击此处添加 ICS 号 CCS 点击此处添加 CCS 号 WS 中华人民共和国卫生行业标准 XX/T XXXXX—XXXX 定量检验程序分析性能验证指南 Guidelines for the Verification of Analytical Performance of Quantitative Examination Procedures (点击此处添加与国际标准一致性程度的标识) (征求意见稿) 在提交反馈意见时,请将您...
ICS 点击此处添加 ICS 号 CCS 点击此处添加 CCS 号 WS 中华人民共和国卫生行业标准 XX/T XXXXXXXXX 定量检验程序分析性能验证指南 Guidelines for the Verification of Analytical Perance of Quantitative Examination Procedures 点击此处添加与国际标准一致,
《定量检验程序分析性能验证指南》预期用途——限用于实验室性能验证,用于有证、未明显改变的试剂的性能验证。(取代了4个文件,乱象没了——用词不当,见图示标黑框内预期用途) 共性原则性问题集中在4.1-4.3,精炼的名词/语句,需要大家能理解和有持续看下去的意愿。不能让精华内容限制了我们的想象。