定制式隐形正畸矫治器是透明的,佩戴时他人难以察觉,就像牙齿的“隐形眼镜”,不影响您正常的工作和生活。有效: 定制式隐形正畸矫治器是结合CAD/CAM和正畸技术定制而成的,能精细控制牙齿移动,有效完成正畸。舒适: 定制式隐形正畸矫治器没有弓丝、托槽等异物,不对口腔造成创伤,基本无异物感。卫生...
产品名称 定制式隐形正畸矫治器 结构及组成/主要组成成分 产品所用材料为聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯。 适用范围/预期用途 产品根据临床医师的设计要求制作,供非骨性牙列错颌畸形的矫治用。 型号规格 YCL-A。 注册证编号 浙械注准20152170787 注册人名称 浙江正雅齿科股份有限公司 注册人住所 浙江省...
产品名称定制式隐形正畸矫治器 结构及组成/主要组成成分产品由具有有效医疗器械注册证的牙胶片制作而成,牙胶片的材料为对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成。 适用范围/预期用途产品适用于非骨性牙颌畸形的矫治。 型号规格0.5、0.75、0.8、1.0 ...
定制式隐形正畸矫治器由上海隐齐齿科科技有限公司生产,注册证编号为:沪械注准20182170315。恒牙期非骨性牙列错颌畸形的非拔牙矫治。
型号规格 隐形矫治器、活动矫治器、功能矫治器、固定矫治器、固定保持器、活动保持器、牙胶片式保持器 康美(KM)隐形矫治器,是由康美(KM)品牌研发中心引入国外口腔正畸领域革命性的创新技术,运用3D打印计算机辅助三维诊断、设计、制造,可以精确地为每位患者远程定制隐形矫治器。佩戴方便、健康美观。
产品制作:依托先进的3D打印技术,采用高质量材料,制作出符合精准要求的隐形矫治器,确保佩戴的舒适性。 持续跟踪:在矫治过程中,我们将定期跟进顾客的牙齿矫正进度,及时调整方案,确保效果达到zuijia。 在资质方面,我们始终以标准为基石。我们的定制式隐形正畸矫治器产品具备以下关键资质: MDR CE认证:确保产品符合欧洲市场的...
定制式隐形正畸矫治器英国UKCA标志和英国授权代表的关系 随着牙齿矫正技术的发展,定制式隐形正畸矫治器在口腔医疗领域逐渐获得了越来越多患者的青睐。而在英国市场,获取UKCA认证是确保这些医疗器械合法合规上市的重要步骤。本文将全面探讨定制式隐形正畸矫治器的UKCA标志与英国授权代表之间的关系,帮助企业和医疗机构更好地理...
CE标志的有效期并非yongjiu性的,尤其是在定制式隐形正畸矫治器这样的领域。在MDR法规下,CE标志的有效期通常是5年。期满后,企业需对产品进行再评估,并确保其在技术和市场条件上仍然符合Zui新的医疗器械法规。持续的后市场监控也是企业必须履行的责任,确保产品在市场上的持续合规性。
获得定制式隐形正畸矫治器的MDRCE符合性声明并非易事,但通过制定清晰的服务流程、满足相应资质及选择合适的服务机构,企业能够有效提高成功率和效率。对于寻求进入欧盟市场的企业而言,CE认证意味着更广阔的市场机会与更强的竞争优势。在选择服务机构时,不妨考虑其专业性、经验及以往客户的反馈,从而为自己的产品在市场上打...
定制式隐形正畸矫治器 1范围 本文件规定了定制式隐形正畸矫治器(以下简称隐形矫治器)的要求、试验方法、生物学评价、特 殊要求及标志。 本文件适用于制造材料为牙科膜片并借助3D打印技术完成制作的定制式隐形正畸矫治器。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注...