为了确保您能正确、安全地使用该产品,特为您提供以下使用说明书: 1.产品概述 定制式固定义齿是一种用于工业设备中的专业配件,通过固定在设备上以提供稳定可靠的运转。本产品采用高强度材料制造,具有耐磨、耐腐蚀的特点,可应用于各种复杂环境中,确保设备的正常运行。 2.安全操作指南 (1)在安装和维修固定义齿之前,请...
1. 个体化设计:定制式固定义齿根据患者的口腔情况进行个性化设计,能够更好地适应患者的牙齿矫正需求。 2. 舒适度高:定制式固定义齿采用柔软的材料制造,避免了传统金属矫正器可能带来的不适感和损伤。 3. 隐蔽性好:定制式固定义齿采用透明材料制造,几乎无法被他人察觉,不影响患者的面部美观。 4. 拆卸方便:定制式固...
说明书 资质证明 产品品名定制式固定义齿(烤瓷熔附金属修复体) 主要原料烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠,在其表面附着瓷粉烤制而成。 主要作用用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。
1 医疗器械产品注册证定制式固定义齿说明书要求： 【1.产品名称】 定制式固定义齿 【2.型号、规格】 钴铬合金烤瓷冠、桥;金铂合金烤瓷冠、桥;氧化锆全瓷冠、桥。 【3.结构及组成】 烤瓷冠、桥采用普通金属烤瓷或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷桥、冠由...
说明书其实没什么范本的。说明书及标签管理规定《医疗器械说明书和标签管理规定》：第十条 医疗器械说明书一般应当包括以下内容：（一）产品名称、型号、规格；（二）注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；（三）生产企业的名称、...
定制式固定义齿说明书和最小销售单元标签样稿 附件7 定制式囱定义为蜴明名彳©援LJ耐鱼单元行谷祥霜 【产品名称】定制式固定义齿 【型号、规格】银辂合金、钻辂合金、纯钛铸造冠（桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥）；无镀镶辂合金、钻辂合金、纯钛铸造烤瓷冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥）；纯钛...
定制式固定义齿说明书模板 一、 产品型号:(应与产品注册证附表中所列的产品型号一致) 二、注册人名称: 注册人地址: 注册人联系方式: 售后服务单位: 三、生产企业名称: 生产企业住所: 生产企业生产地址: 生产企业联系方式: 生产企业生产许可证编号: 四、医疗器械注册证编号: 五、医疗器械产品技术要求编号: 六、...
说明书 资质证明 产品品名定制式固定义齿 主要原料定制式固定义齿分为金属修复体,烤瓷熔附金属修复体。 主要作用用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。 适宜人群不限 产品规格1个 生产企业上海珏齿齿科技术有限公司 方舟健客承诺 正品保证,正规发票 方舟健客是广东省获批准的(B2C)互联网药品合法经营企业,与厂家签订直供...
说明书 资质证明 产品品名定制式固定义齿(烤瓷冠和桥) 适宜人群不限 产品规格1个 生产企业北京吕氏口腔医学研究院 方舟健客承诺 正品保证,正规发票 方舟健客是广东省获批准的(B2C)互联网药品合法经营企业,与厂家签订直供协议,购买的商品均能开具正规发票。
定制式固定义齿 定制式固定义齿 固定 1 范围 本标准规定了固定义齿的定义、分类与组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿,产品类代号为 II-6863—16。 本标准适用于义齿加工单位根据医疗机构设计的图样,规定的材料和提供...