一、定制式固定义齿的分类 按制作主要原材料可分为：树脂类、贵金属类、普通金属类、瓷块类、烤瓷粉类 按生产工艺可分为：铸造、烧结、切削、烤瓷、金沉积、压铸、3D 打印、光固化等 按结构功能可分为：桩核、贴面、嵌体、冠、桥、马里兰桥、种植体上部冠、种植体上部桥等 二、检测标准 遵循的国家标准可能包括...
适用范围:主要用于后牙区,对美观要求不高的患者。 二、检测标准 定制式固定义齿的检测主要依据以下标准: YY 0621.1-2016《牙科学 匹配性试验 第 1 部分:金属 - 陶瓷体系》 该标准规定了金属 - 陶瓷体系的匹配性试验方法,包括热膨胀系数的测定、金瓷结合强度的测试等。 YY 0716-2009《牙科陶瓷》 适用于牙科陶瓷...
义齿制式咬合口腔产品生物学 医疗器械注册产品标准YZB定制式固定义齿2011年12月14日发布2014年12月14日实施郓城康美义齿有限公司发布YZB/-I定制式固定义齿1范围本标准规定了定制式固定义齿的产品分类、要求、试验方法、检验规则和标志、随附文件。本标准适用于定制式固定义齿(以下简称义齿)。不包括树脂牙。2规范性引用文...
定制式固定齿的硬度需要符合国家相关标准,测量方法、硬度值等指标需要符合标准要求。 5. 表面质量 定制式固定义齿的表面质量需要保证光滑、无裂纹、缺陷等,这是保证齿轮正常工作的基础。表面质量的检验需要根据相关标准进行,包括表面质量的分类、缺陷的判定方法等。 三、总结 定制式固定义齿...
医疗器械定制式固定义齿产品的检测标准可能会因产品类型、用途、国家/地区法规以及制造商的特定要求而有所不同。以下是一些可能适用于医疗器械定制式固定义齿产品的常见检测标准和指南: 1. ISO标准: ISO 13485: 医疗器械质量管理体系的标准,涵盖产品设计、生产和监管等方面。
I T/GDMDMA 0001—2020 定制式固定义齿 1 范围 本标准规定了定制式固定义齿 (以下简称固定义齿)的分类、命名规则、要求和试验方法。 本标准适用于使用已注册的义齿原材料生产的固定义齿,该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列 缺失、恢复咀嚼功能和美观用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少...
7月10日,国家药监局发布YY/T 1936-2024《定制式固定义齿》、YY/T 1937-2024《定制式活动义齿》、YY/T 1932-2024《牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器》等36项医疗器械行业标准,其中24项为修订,12项为修订,最早自2025年7月20日起实施,具体清单如下:
DB61/T 945-2014 定制式固定义齿通用技术要求 大小:227.58 KB 语言:中文版 格式:PDF文档 类别:综合地方标准 更新日期:2019-03-05 本站推荐:升级会员无限下载,节约时间成本! 关键词:义齿制式通用固定技术 资源简介 DB61∕T 945-2014 定制式固定义齿通用技术要求...
行业标准-医药 当前最新 YY/T 1936-2024 适用范围 本文件规定了定制式固定义齿的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于定制式固定义齿以及作为产品出厂的冠桥基底(包括金属基底及氧化锆基底)。 购买 正式版 其他标准 DB22/T 2586-2016 定制式活动义齿 ...
《定制式固定义齿》团体标准编制说明 一、项目来源、目的意义依据国标委联 [2019]1号文《团体标准管理规定》和广东省医疗器械管理学会《关于开展2019年医疗器械团体标准项目征集工作的通知》,由广东省医疗器械管理学会提出本项目由广东省医疗器械管理学会归口并负责起草《定制式固定义齿》团体标准定制式固定义齿是指人工制...