在人工智能立法中,尤需引入此种“保持距离式的规制”(regulating at a distance),从而为被规制者的合规行为设定一定的裁量空间,激活被规制者的内部自组织形式,激励人工智能开发者、提供者等被规制者设置自己的内部控制与管理体系,自我设限、自负义务,人工...
一方面,法律授权企业管理者自主决定采取何种行动来实现规制目标,避免了传统规制方式的执法成本高、执法资源稀缺、反应链条长等缺陷;另一方面,标准合规可能是“弱”的内部管理型规制,企业具有自主经营权,可以以自我指涉的程序主义进路,来引导并践行企业形成行政标准和企业标...
风险规制注重行政规制与自我规制的结合,企业应遵守行政规制;通过颁布自我规制规则、推行风险管理措施、落实组织化保障义务,来实现自我规制;对药品注册标准的核准、对药品的责令召回则体现了“受规制的自我规制”的原理。应引入风险分级分类规制理念,来配置有限的风险规制资源,实现规制收益最大化。 引言 在风险社会的背景下...
【宋华琳:人工智能立法中的规制结构设计 | 华东政法大学学报202405】内容提要:人工智能统一立法应引入包容审慎监管理念,为人工智能相关法律、政策、规范的出台设置“缓和期”,可通过引入监管沙盒制度,在沙盒试点中提供规制环境。应引入风险分级分类规制理念,对人工智能应用实施分级、分类、差异化监管。立法应建构人工智能合作...
摘要: 政府规制法的研究旨趣在于关注如何有效实现行政任务,为此有必要从政府规制走向公共治理,探求通过多中心、多主体、多层次的合作治理。合作治理有赖于政府内的协同治理体系,有赖于改进行政规制机构的规制能力,改进相关行政部门的跨部门协作,让地方人民政府真正发挥组织领导之责。合作治理更有赖于社会主体的参与,有赖...
药品规制就是在此背景下,为了从制度上保障公众的健康权益,降低因药品带来健康风险而设定的政府规制(余晖,1997)。在美国1906年颁布了作为药品规制依据和基础的《纯食品和药品法》(宋华琳,2007b );在1938年于磺胺酏剂药害事件发生的背景下,通过了《1938年食品、药品和化妆品法》(宋华琳,2007c );于1962年通过了强化...
宋华琳:在规制与教化之间——美国1920年代 的药品执法及启示 本文刊于《中国处方药》2007年第2期 一、导言 美国1906年纯食品和药品法的颁布,标志着美国药品规制的肇 始。规制机构得以对掺假以及标签虚假的药品加以规制。但这部法律 是如何执行的呢?法律的执行可以由事前的行政规制,事后的处罚和 ...
宋华琳、李芹、李鸻等 译 译林出版社2021年11月版 内容简介 《公共卫生法:伦理、治理与规制》是一部不可多得的公共卫生法体系性著作,对公共卫生法给出了权威、全面、深刻的勾勒。三位来自英国公共卫生法领域的杰出学者,系统描述了当代公共卫生的立法、公共政策、司法判决和公共卫生实践,勾连法律、规制、治理与伦理...
宋华琳、李芹、李鸻等 译 译林出版社2021年版 ISBN:9787544787697 《公共卫生法:伦理、治理与规制》是一部不可多得的公共卫生法体系性著作,对公共卫生法给出了权威、全面、深刻的勾勒。三位来自英国公共卫生法领域的杰出学者,系统描述了当代公共卫生的立法、公共政策、司法判决和公共卫生实践,勾连法律、规制、治理与...
规制法实施中的问题『【CLER|原创】宋华琳:规制法的实施与中国式法治现代化』https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI5NzE0MjExMw==&mid=2653614507&idx=7&sn=65b2441fb4d1a7e563d589f524784938&chksm=f767c3a5c0104ab322fb87528e71171bf1b84953c2a6fa2abcdb274e267a699e3760501a5613&mpshare=1&srcid...