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问:按要求提交简化版安评报告并已完成备案的产品,如在2025年5月1日后进行变更,简化版安评报告需要替换为完整版安评报告吗? 答:企业根据《国家药监局关于发布<化妆品安全评估技术导则(2021年版)>的公告》(2021年第51号)、《国家药监...
1. 安评报告（安全评估报告）主要包含以下内容：- 项目概述：介绍项目的基本情况。- 简介：对项目进行简要说明。- 主要危险与有害因素分析：识别和分析可能导致伤害或损失的因素。- 生产工艺简介：概述生产过程中使用的技术和方法。- 评价方法的选择：说明用于评估安全性的方法和技术。- 定性定量安全评价...
安评报告主要包括以下内容：概述与简介：项目或系统背景：简要介绍评价对象的基本情况，包括其建设、生产或运营的背景和目的。评价目的与范围：明确安全评价的具体目标和所涵盖的范围。主要危险、有害因素分析：危险因素识别：系统分析评价对象中存在的物理、化学、生物、心理等方面的危险因素。有害因素评估：评...
完整版安评报告 国家实施化妆品安全评估制度以来,该如何开展化妆品安全评估成为企业的难点和痛点。广州质检院下设国家化妆品质量检验检测中心(广州)积极响应监管部门的号召,通过自建原料安评数据库和毒理学测试,主动靠前服务,指导化妆品企业如何开展安全评估工作,解决企业在开展安全评估时的...
01封面封面应明确展示以下信息：⚫︎化妆品原料的安全评估报告⚫︎题目⚫︎委托单位⚫︎评估单位⚫︎评估人（在评估单位就职）⚫︎评估日期（报告完成日期）02目录目录中的序号、标题、页码与报告正文内容应保持一致。03摘要摘要应包括产品简要介绍，并明确依据《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》...
在以下情况下，通常需要进行完整版化妆品安全评估报告：新型原料或风险物质的使用：当化妆品中使用了新型原料或存在潜在风险物质时，需要进行完整版的安全评估报告。这有助于确保这些原料或物质在正常使用条件下不会对消费者造成危害。产品配方的复杂性：对于配方复杂、含有多种成分或添加剂的化妆品，需要进行完整版的...
安评报告，即安全评估报告。安全评估报告是对某一系统、工程、产品或服务存在的安全风险进行识别和评估后形成的书面文件。它详细描述了评估对象可能面临的各种风险，包括自然灾害、人为因素等引发的风险，同时也提供了针对这些风险的应对措施和建议。这种报告在多个领域都有广泛应用，如工程建设、化工生产、交通...
完整版安评示例和要点整体要求安全评估报告完整、清晰，内容及形式符合《导则》的要求。1封面 ·报告类型（完整版/简化版）·产品名称·注册人/备案人名称、地址·评估单位·评估人·评估日期（评估日期应为最终出具安全评估报告的时间，不得早于相关证明性资料的出具时间）2目录 列出报告的各个部分及其页码——需与...