安斯泰来是一家从事药品研发、生产和销售的著名跨国制药公司,总部位于日本东京,在全球拥有众多的分支机构及研究所。安斯泰来制药将以其优质、高效、安全的药品,严谨认真的学术态度,在制药领域不断努力,服务于健康事业,谋求企业、员工、社会共赢的可持续发展。 研发解决方案 商业解决方案 医学解决方案 行业领域 服务 客户 资源
企业全称安斯泰来制药(中国)有限公司法定代表人滨口洋 统一社会信用代码912101066046138951注册资本3526.3336万美元 登记机关沈阳市铁西区市场监督管理局经营状态存续 注册地址沈阳经济技术开发区10号路6甲3号所属行业医药制造业 企业类型有限责任公司(外国法人独资)成立时间1994-10-14 ...
东京时间2024年10月21日,安斯泰来官网公告,称FDA已经批准VYLOY™(zolbetuximab-clzb)与含氟嘧啶和铂类的化疗联合使用,作为HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌成人患者的一线治疗药物。这些患者的肿瘤需经FDA批准的测试确定为CLDN 18.2阳性。 图片来源:安斯泰来官网 这是美国首个也...
2021年2月4日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准适加坦®(英文商品名XOSPATA®,通用名富马酸吉瑞替尼片,gilteritinib fumarate tablets,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白...
3月28日,CDE官网显示,安斯泰来维恩妥尤单抗(enfortumab vedotin,Nectin-4 ADC)和默沙东帕博利珠单抗(pembrolizumab,PD1单抗)上市申请获受理,适应症为二者联合用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成年患者。 如果获批,维恩妥尤单抗与帕博利珠单抗联合用药有可能改变现有的治疗模式,成为首个替...
4月22日,CDE官网显示安斯泰来与Xencor合作的CLDN18.2/CD3双抗ASP2138在华申报临床。 目前ASP2138处于I/Ib期临床中,主要治疗CLDN18.2阳性的胃或胃食管交界处腺癌、胰腺癌。近期的AACR年会中,安斯泰来介绍了这款双抗的临床前数据。 ASP2138是一种2+1非对称形式的T细胞双特异性抗体,包括二价人源化抗CLDN18.2抗原...
近日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准安斯泰来前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide,恩扎卢胺),用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性患者。 随着这项批准,Xtandi成为了MHRA批准的唯一一种可治疗3种晚期前列腺癌的口服疗法,包括:高危非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC,mCRPC)以及mHSPC。Xtandi已成为晚...
全球药物研发进展1. 全球首款CLDN18.2单抗在国内获批上市12月31日,NMPA官网显示,安斯泰来申报的进口新药佐妥昔单抗在国内获批上市,联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2...
2月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,安斯泰来(Astellas)$ASTELLAS PHARMA(ALPMY)$ 申报的注射用zolbetuximab在中国获得一项临床试验默示许可,适应症为转移性胰腺癌患者的一线治疗。公开资料显示,zolbetuximab是一款靶向Claudin 18.2(CLDN18.2)
12月4日,安斯泰来在官网上更新了产品出售列表,为DRP1抑制剂项目寻找买家。除了DRP1抑制剂,表格中还有ASP1007、ASP1531、ASP1617和ASP2713产品,分别在2022年和2021年登记。 动力蛋白相关蛋白1 (DRP1) 是线粒体分裂过程中的主要调节因子。DRP1抑制剂可以减少异常线粒体分裂和神经毒性,一般被开发用于治疗亨廷顿氏病、阿...