安奈克替尼是一种靶向 ROS1、ALK 和 c-MET 的新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),基于其在 ROS1 阳性晚期非 NSCLC 患者中开展的 II 期 TQ-B3101-II-01 研究(NCT03972189)结果,已于2024年4月获NMPA批准用于ROS1阳性局部晚期或转移...
安奈克替尼(安柏尼、TQ-B3101)是由国内企业自主研发的多靶向(ROS1、ALK、c-MET)的小分子抑制剂,可选择性地抑制ROS1阳性等肿瘤细胞的体外增殖,诱导肿瘤细胞凋亡,起到有效抗癌的作用。安奈克替尼通过抑制ROS1、ALK和NTRK等靶点,阻断肿瘤细胞信号传导通路,从而抑制肿瘤的生长和扩散。 国内上市依据 2024年4月30日...
☆ 富马酸安奈克替尼胶囊的推荐剂量为300mg空腹或餐后口服，每日两次，直至疾病进展或患者无法耐受。胶囊应整粒吞服。用药期间若漏服一剂富马酸安奈克替尼胶囊，则补服漏服剂量的药物，除非距下次服药时间短于6小时。如果在服药后呕吐，则在正常时间服用下一剂药物。剂量调整详见药品说明书。特殊人群可以服用本品吗...
2024年4月30日,由我国自主研发的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)安奈克替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌领域首款国产ROS1-TKI,进一步提高了ROS1阳性NSCLC的用药可及性。该病例患者在多线治疗进展后使用...
我国科学家团队自主研发的安奈克替尼,是一种多靶向(ROS1、ALK、c-MET)的小分子抑制剂,可选择性地抑制ROS1阳性等肿瘤细胞的体外增殖,诱导肿瘤细胞凋亡,起到有效抗癌的作用。 也正是因为独特的作用机制,2023年6月,安奈克替尼用于既往未接受或接受过化疗治疗的ROS1融合阳性晚期NSCLC患者一线治疗的研究结果,在权威医...
安奈克替尼是中国生物制药宣布其下属企业正大天晴自主研发的一款多靶向(ROS1、ALK、c-MET)的小分子抑制剂,可选择性地抑制ROS1阳性等肿瘤细胞的体外增殖,从而诱导肿瘤细胞凋亡。2024年4月24日,安奈克替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
安奈克替尼基本药物 非基药 医保类别 医保(乙) 医保备注 2024版,协议期谈判药品,限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。协议期:2025年1月1日至2026年12月31日 序号剂型医保编码自付比例 1 胶囊剂 XL01EX乙191 30%实时在线 6278人...
ROS1基因位于6q21染色体,属于酪氨酸激酶胰岛素受体基因,由胞内酪氨酸激酶活性区、跨膜区及胞外区三部分组成,编码具有酪氨酸激酶活性的嵌合蛋白。当ROS1基因发生重排时,细胞外区域会丢失,保留跨膜区和胞内酪氨酸激酶区域,重排位点主要发生在ROS1基因的32-36外显子。2007...
安奈克替尼核心结构包含特定的环状体系,是关键药效团。侧链结构赋予安奈克替尼不同的物理化学性质和靶向性。分子中的双键位置对其空间构型和药理活性有影响。苯环结构在安奈克替尼中为与靶点相互作用提供支撑。结构中的氮原子参与形成氢键,助力与靶点结合。安奈克替尼的立体化学结构影响其对映体的活性差异。醚键连接不...
会上,中国生物制药自主研发、我国首个获批上市的国产原研ROS1靶向药——安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)II期研究更新结果,总体人群客观缓解率(ORR)提升至81.08%,中位无进展生存期(PFS)延长至17.25个月,数据再次刷新,该...