明确主题:在撰写报告前,要明确报告的主题和目的,确保报告内容紧扣主题。 注重分析:在总结成绩和问题时,要注重分析原因和总结经验教训,避免简单罗列事实。 提出建议:针对存在的问题和不足,要提出具体的改进措施和建议,为今后的安全工作提供参考。 注重可读性:报告应注重可读性,适当运用图表、照片等辅助材料,使报告更加...
一、 根据《药品注册管理办法》有关要求,药晶申请再注册时, 申请人应提供再注册品种《五年内药品临床使用情况及不良反应情况 总结》资料。其中不良反应情况总结采用国家药品不良反应监测系统 中省药品不良反应监测中心审核通过的药品定期安全性更新报告(以 下简称PSUR)形式提交。 二、 对于实施批准文号管理的原料药、辅...
其中不良反应情况总结采用国家药品不良反应监测系统中省药品不良反应监测中心审核通过的药品定期安全性更新报告(以下简称 PSUR)形式提交。 二、对于实施批准文号管理的原料药、辅料、体外诊断试剂、中药材、中药饮片、医用氧,不需要提交 PSUR。 三、涉及 PSUR 的有关事宜明确如下: (一)PSUR 报告期的起始时间: 1.对于...
(4篇)关于数据安全工作总结报告1接《国家统计局关于坚决制止和严肃查处编造统计数据等弄虚作假行为的紧急通知》文件后,我局按照文件要求,认真开展了自查工作。现将自查情况报告如下。一、积极向领导汇报,争取重视和支持,成立自查组织。接到通知后,我局十分重视,祝礼局长多次向分管的常务副县长进行汇报,得到县领导的高...
安全生产工作“五同时”包括()。A.计划有安全生产目标和措施B.布置工作有安全生产要求C.检查工作有安全生产项目D.评比方案有安全生产条款E.总结报告有安全生产内容
成功的安全管理有三个方面的重要功能()。 A. 计划、量洲、总结和评审安全工作,以满足法律要求并且最大限度地降低各种风险 B. 保证计划的有效实施并且报告安全业绩 C. 制定安全技术标准 D. 促进企业内员工的交流 E. 建立并完善企业的安全管理政策和组织结构,包括制订主要的安全目标以及评价管理成效 ...
更多“总结报告是指临床试验完成或提前络止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果,且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。()”相关的问题 第1题 临床试验完成或者提前终止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交临床试验...
总结报告是指临床试验完成或提前络止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果,且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。()
题目 [单选] 事故发生地人民政府或有关部门应在知悉重大食品安全事故后1小时内作出初次报告;根据事故处理的进程或者上级的要求随时作出阶段报告;在事故处理结束后几日内作出总结报告?() A . A、4日B . B、6日C . C、8日D . D、10日 相关知识点: 试题来源: 解析 D 反馈 收藏 ...
各所属单位应按要求向公司安全环保监督部报送的材料包括( )。A.安全环保工作组织体系;B.定期及专项安全环保工作总结、报告,事故(事件)统计分析报告;C.重大隐患排查治理及危险化学品重大危险源管理情况;搜索 题目 各所属单位应按要求向公司安全环保监督部报送的材料包括( )。 A.安全环保工作组织体系;B.定期及专项...