明确主题:在撰写报告前,要明确报告的主题和目的,确保报告内容紧扣主题。 注重分析:在总结成绩和问题时,要注重分析原因和总结经验教训,避免简单罗列事实。 提出建议:针对存在的问题和不足,要提出具体的改进措施和建议,为今后的安全工作提供参考。 注重可读性:报告应注重可读性,适当运用图表、照片等辅助材料,使报告更加...
其中不良反应情况总结采用国家药品不良反应监测系统 中省药品不良反应监测中心审核通过的药品定期安全性更新报告(以 下简称PSUR)形式提交。二、 对于实施批准文号管理的原料药、辅料、体外诊断试剂、中 药材、中药饮片、医用氧,不需要提交PSLRo 三、 涉及PSUR的有关事宜明确如下:(一) PSUR报告期的起始时间:对于原国家...
其中不良反应情况总结采用国家药品不良反应监测系统中省药品不良反应监测中心审核通过的药品定期安全性更新报告(以下简称 PSUR)形式提交。 二、对于实施批准文号管理的原料药、辅料、体外诊断试剂、中药材、中药饮片、医用氧,不需要提交 PSUR。 三、涉及 PSUR 的有关事宜明确如下: (一)PSUR 报告期的起始时间: 1.对于...
1)简述被评价单位建厂时间、地理位臵、占地面积、职工人数、取得安全生产许可证情况、安全评价情况、重大危险源评估情况、安全管理现状等内容,明确生产或者储存规模。 2)详细介绍周边环境及平面布臵情况,特别是被评价单位周边敏感点情况(村庄、学校、影剧院等 “13号公告 ”中要求的防护目标),应阐述厂区周边 1km ...
安全生产工作“五同时”包括()。A.计划有安全生产目标和措施B.布置工作有安全生产要求C.检查工作有安全生产项目D.评比方案有安全生产条款E.总结报告有安全生产内容
更多“总结报告是指临床试验完成或提前络止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果,且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。()”相关的问题 第1题 临床试验完成或者提前终止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交临床试验...
成功的安全管理有三个方面的重要功能()。 A. 计划、量洲、总结和评审安全工作,以满足法律要求并且最大限度地降低各种风险 B. 保证计划的有效实施并且报告安全业绩 C. 制定安全技术标准 D. 促进企业内员工的交流 E. 建立并完善企业的安全管理政策和组织结构,包括制订主要的安全目标以及评价管理成效 ...
总结报告是指临床试验完成或提前络止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果,且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。()
《电力通信系统安全检查工作规范》要求检查后3个月内编制总结分析报告,分析评估和总结安检工作,并报上级通信机构备案。报告应包括检查结果、问题分析、整改计划和应急预案等内容。() A. 正确 B. 错误 如何将EXCEL生成题库手机刷题 如何制作自己的在线小题库 > 手机使用 分享 反馈 收藏 举报 ...
结果1 题目 (单选) 事故发生地人民政府或有关部门应在知悉重大食品安全事故后1小时内作出初次报告;根据事故处理的进程或者上级的要求随时作出阶段报告;在事故处理结束后几日内作出总结报告? A. 4日 B. 6日 C. 8日 D. 10日 相关知识点: 试题来源: 解析 D 反馈 收藏 ...