撰写CSR是一项团队工作，需要在开始前针对报告的各个组成部分进行统一考量，并制定总体撰写时间规划。各部门间高效沟通与合作是关键，需在撰写前明确规定各自的角色和责任。安全性相关数据分析主要聚焦于暴露程度、常见不良事件和严重不良事件。暴露程度涉及剂量、持续时间与患者数量，以此确定研究中的安全性评估...