舒泰神8月18日公告，STSA-1002皮下注射液（ANCA相关性血管炎适应症）取得I期临床（FDA）研究总结报告。评价STSA-1002皮下注射液的安全性和耐受性为主要研究目的I期临床试验结果显示，在方案拟定的剂量范围内，STSA-1002皮下注射液在健康受试者中安全性和耐受性良好，暴露量与剂量近似成比例关系，免疫原性低。STSA-...
ASC10的安全性和耐受性良好，在试验剂量范围内（50毫克至800毫克），ASC10-A血浆暴露量与剂量成比例增加，多剂量给药后无蓄积且无显著食物影响。确定了ASC10以800毫克、每天两次的剂量在美国开展呼吸道合胞病毒感染的IIa期临床试验及在中国开展新型冠状病毒感染的III期临床试验。
舒泰神8月18日公告,STSA-1002皮下注射液(ANCA相关性血管炎适应症)取得I期临床(FDA)研究总结报告。 评价STSA-1002皮下注射液的安全性和耐受性为主要研究目的I期临床试验结果显示,在方案拟定的剂量范围内,STSA-1002皮下注射液在健康受试者中安全性和耐受性良好,暴露量与剂量近似成比例关系,免疫原性低。STSA-1002皮...
公司回答表示：RAY1225注射液I期临床试验已于2023年11月份完成入组，显示药物安全性和耐受性良好。在盲态数据下，与同靶点药物替尔泊肽（Tirzepatide）I期临床药代动力学的结果对比，提示RAY1225注射液半衰期约为替尔泊肽的2倍，同等剂量下暴露量更高，未来临床使用上有望实现2周给药一次。RAY1225注射液II期临床...
”前沿生物11月15日在投资者互动平台表示，雾化吸入用FB2001，中国I期临床已完成多个剂量的给药，安全性和耐受性良好，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防。 注射用FB2001，国际多中心II/III期临床试验正在推进中，受试者已入组并给药，拟治疗新冠肺炎住院患者。 相关研究显示FB2001主要特点包括：...
多项国际研究确认了伏硫西汀在抗抑郁治疗中的疗效和安全性,本文对安全性和耐受性方面的证据进行回顾。 1 短期常见不良事件 恶心是伏硫西汀治疗最常见的治疗后不良事件,一般发生在前2周内,通常轻、中度且持续时间短暂,在大约2周后减轻[2,3],较少造成治疗中止。
此次派恩加滨片Ia期研究由低到高依次评估各剂量组受试者单剂口服研究药物后的耐受性、安全性及药代动力学特征,本次研究数据表明派恩加滨片具有良好的安全性和耐受性,且风险可控。Ib期研究中受试者口服派恩加滨片后,安全性和耐受性均良好,相关风险可控。
多项国际研究确认了伏硫西汀在抗抑郁治疗中的疗效和安全性,本文对安全性和耐受性方面的证据进行回顾。 1 短期常见不良事件 恶心是伏硫西汀治疗最常见的治疗后不良事件,一般发生在前2周内,通常轻、中度且持续时间短暂,在大约2周后...
目前在全球知识产权有无问题，是否有申请相关知识产权。公司回答表示：BGM0504注射液Ia期临床试验初步数据显示：BGM0504注射液安全性和耐受性良好，在2.5-15 mg剂量递增范围内所有不良反应均为1～2级，未观察到3级及以上不良反应，暴露量（Cmax和AUC0-t）高于等剂量Tirzepatide（文献数据），具有线性比例化剂量反应...
上海2021年5月6日 /美通社/ -- 绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎的创新抗体产品 -- LY-CovMab已在中国完成I期临床试验，显示出良好的安全性和耐受性。博安生物计划于近期在中国、美国和欧洲同步启动II期临床，加快推动其全球研发进程，以期尽早为广大患者提供有效的治疗方案。严重...