新京报讯(记者刘旭)2月3日,神州细胞发布公告宣布,控股子公司神州细胞工程有限公司(简称“神州细胞工程”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品注射用重组人凝血因子Ⅷ(商品名:安佳因)拟新增12岁以下儿童适应症的补充申请获批准。 安佳因为神州细胞工程自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的...
金融界11月28日消息，神州细胞披露投资者关系活动记录表显示，针对我国甲型血友病患者的治疗情况，公司提到患者用药渗透率不足20%，人均用药量远低于国际推荐剂量，存在较大提升空间。公司产品安佳因®已于2023年1月底获批12岁以下儿童适应症的补充申请，公司将加快推广以增长儿童市场份额。此外，瑞帕妥单抗注射液安平希...
安佳因®用于成人及青少年（≥12岁）血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏症）患者出血的控制和预防，该产品也是我国首个获批上市的国产重组人凝血因子VIII产品。
安佳因®儿童适应症上市一周年 2024-02-01 神州细胞安平希®(瑞帕妥单抗注射液)成功纳入国家医保目录 2023-12-13 神州细胞被授予“第六届中阿博览会数宇健康展览展示暨大健康产业论坛支持单位”荣誉称号 2023-09-23 国药之光,佳因传承——安佳因®上市两周年 2023-07-27 产品热线 电话:400-8100-520 ...
安佳因®具有工艺先进、疗效显著、安全可靠、产能供应高保障等优势,同时具备完善的患者支持体系,期待已久的安佳因®儿童适应症的到来,将使血友病A儿童患者的治疗显著获益,为儿童患者的健康快乐成长增添一份保障。 全方位合力推进 提高用药可及性 安佳因®自上市以来,制定了具有竞争力的、惠及患者的综合解决方案,...
神州细胞：重组人凝血因子VIII（安佳因）的新增儿童适应症补充申请获得批准 神州细胞：重组人凝血因子VIII(安佳因)的新增儿童适应症补充申请获得批准。来源: 同花顺7x24快讯
智通财经APP讯,神州细胞(688520.SH)公告,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司(“神州细胞工程”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)签发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品注射用重组人凝血因子VIII(商品名:安佳因®)拟新增12岁以下儿童适应症的补充申请已获得国家药监局批准。
1.安佳因【重组凝血因子VIII】靶点:凝血因子VIII 适应症:甲型血友病的治疗:用于治疗罕见病甲型血友病,已上市销售,2022年首个完整销售年突破10亿元,成为国产生物药的重磅品种。预计2025年境外开始贡献业绩。 2.安平希【瑞帕妥单抗】靶点:CD20 适应症:新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)成人患者的一线...
金融界2月2日消息 神州细胞公告,子公司重组人凝血因子VIII(安佳因®)拟新增12岁以下儿童适应症的补充申请已获得国家药监局批准。 来源:金融界…