妥拉美替尼(Tunlametinib)作为一种新型的ATP非竞争性MEK抑制剂,其独特之处在于避免了传统MEK抑制剂所常见的蓄积性问题。 MEK作为RAS/RAF/MEK/ERK信号通路中的关键调节因子,对细胞的增殖、分化、迁移、存活和血管生成等生物学活动具有重要影响。该信号通路的失调在多种癌症类型中普遍存在,特别是在携带BRAF、KRAS和NRA...
2024年3 月 15 日,据 NMPA 官网显示,通过优先审评审批程序附条件批准科州制药申报的 1 类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)上市:适用含抗 PD-1/PD-L1 治疗失败的 NRAS 突变的晚期黑色素瘤患者。 据新闻稿,这是国产首款 MEK 抑制剂,也是全球首个获批针对 NRAS 突变晚期黑色素瘤适应症的靶向药物。 素...
OS:至数据截止,mOS未达到,但明显大于12个月。 维莫非尼+妥拉美替尼是一种新的BRAFi+MEKi组合,妥拉美替尼强效安全,协同维莫非尼在BRAF突变黑色素瘤疗效和安全性获得了令人鼓舞的结果,已经获得CDE认可,同意基于此数据进入III期确证性临床研究; 维莫非尼在中国患者中不良反应1-2级为主,少见≥3级,未出现皮肤鳞状细...
科露平(妥拉美替尼/HL-085)是我国自主研发的一款高选择性的MEK抑制剂,可与RAS-RAF-MEK-ERK信号通路中的MEK1/2结合,阻断下游信号通路的传导,从而抑制肿瘤的生长。妥拉美替尼(Tunlametinib)是一种新的针对 NRAS 突变的 ATP 非竞争性 MEK 抑制剂。与传统 MEK 抑制剂相比,妥拉美替尼最大的优势在于没有蓄积性...
首页/靶向药/ HL-085 药物类型:MEK抑制剂 适应症:黑色素瘤 靶点:NRAS 是否上市:临床中 研发公司:上海科州药物研发有限公司&天津滨江药物研发有限公司 说明书: 简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科
2024年3月15日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站宣布,科州制药公司研发的1类创新药品妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)通过优先审评审批程序附条件获批上市。这一批准标志着科露平成为国内首个针对NRAS突变晚期黑色素瘤患者的抗PD-1/PD-L1治疗失败后的靶向药物。
2024年3月15日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站宣布,科州制药公司研发的1类创新药品妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)通过优先审评审批程序附条件获批上市。这一批准标志着科露平成为国内首个针对NRAS突变晚期黑色素瘤患者的抗PD-1/PD-L1治疗失败后的靶向药物。
2024年3月15日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站宣布,科州制药公司研发的1类创新药品妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)通过优先审评审批程序附条件获批上市。这一批准标志着科露平成为国内首个针对NRAS突变晚期黑色素瘤患者的抗PD-1/PD-L1治疗失败后的靶向药物。这一成就不仅代表了国产药品在MEK抑制剂领域的突破...
妥拉美替尼的简要说明书如下:中文商品名:科露平,中文通用名:妥拉美替尼,研发代号:HL-085,基因靶点:MEK1/2,研发生产厂家:上海科州药物研发有限公司,美国首次获批:尚未获批,中国首次获批:2024年3月,价格:暂未公布(截至2024年3月19日),获批适应症:适用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变晚期黑色素瘤患者。