二类械字号是指对其安全性、有效性需要特别控制的医疗器械批号。这些产品经过临床效果验证后,由药品监督管理局审批。其主要用途是预防、诊断、治疗、监护和缓解疾病。2️⃣ 消字号是什么? 消字号是消毒类产品的批准文号,由卫生部门审批。其主要用途是消毒抑菌,但不具备针对性修复或治疗效果。3️⃣ 妆字号是什么?
因此我们生活中常用的普通洗手液都属于普通化妆品,为“妆字号”;而具有“抑菌”作用的洗手液,则不被划为化妆品范畴,为“消字号”。 02 “消字号”产品 “消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂...
械字号、消字号、妆字号、药字号的主要区别在于作用范围、申报主体、作用方式以及申报费用和周期的不同。🧪【消字号】主要用于卫生消毒用品,要求产品具有抑菌杀菌作用。符合中国药典要求的原材料都可以申请办理消字号。这类产品仅用于外用消毒杀菌,杀灭或抑制病原微生物,而不具有调节人体生理功能的作用。常见的消字号产品...
相对而言,械字号产品的安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如:敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。 妆字号 化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮...
“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有疗效,也不具有疗效,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。 四、“械字号”是医疗器械 “械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备...
械字号、妆字号和消字号一大区别就是各自核准的产品功能不同。例如,获批消字号的产品,只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效,对产品进行宣传时,不能出现或暗示治疗效果。因为,消字号仅是消毒功能的许可,并没有治疗效果上的许可。妆字号的产品亦没有医疗效果的许可。只有械字号的产品才能宣传治疗上的效果。
一.消字号所在类目 消字号顾名思义是个护清洁类目 比如：美妆/个护清洁 / 个护清洁 / 身体护理 ...
相对来说消字号比械字号更好申报一些，但是不排除所有的消字号产品都是不带功效的。
1)械字号 2)药准字 3)妆字号 4)健字号 5)消字号 合规性判断和注意点 产品字号 产品字号一般指产品取得的许可证号或产品备案号,一般包括产品类型和对应的编号。取得相应证件的产品可宣称对应“字号”的产品。 图1 “字号”对应的证件以及审批部门