奥雷巴替尼片(耐立克)用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。 【药理毒理】 奥雷巴替尼(Olverembatinib)是小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂,可有效抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶野生型及多种突变型的活性,可抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶及下游蛋...
其中,BCR-ABL激酶区突变是导致耐药的重要机制之一,T315I突变则是其中最常见的类型之一。耐立克的出现为这类患者提供了新的治疗选择。 耐立克的主要适应症为治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并经过验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的CML慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。该药物已被纳入医保乙类,可医保报销,...
1月18日,亚盛医药宣布,公司原创1类新药奥雷巴替尼片(商品名:耐立克)已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,医保支付范围为:“限T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。”新版医保目录将于2023年3月1日起正式生效。 奥雷巴替尼是我国首个且唯一获批...
延续I级推荐:耐立克®为T315I突变I级推荐治疗方案。 新增I级推荐:尼洛替尼或达沙替尼一线治疗失败后,I级推荐耐立克®为二线治疗方案;以及对≥2种TKI不耐受或/且治疗失败的三线治疗I级推荐耐立克®。 针对CML-进展期 延续I级推荐:耐立克®为CML-加速期(AP)伴T315I患者I级推荐治疗方案。
慢性髓细胞白血病(CML)是成人白血病中最常见的类型,中国患者中位发病年龄较西方年轻约20岁,对家庭影响巨大。随着靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物的出现,慢粒治疗方式得到革新,但获得性耐药成为主要挑战,尤其是T315I突变患者。 耐立克®简介 药品名称:奥雷巴替尼片 ...
耐立克®于2021年11月获批在中国上市,是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,也是伴T315I突变慢粒的唯一治疗药物,填补了临床治疗空白;该品种获“十二五”、“十三五”国家“重大新药创制”专项支持,具有全球同类最佳(Best-in-class)潜力。 今年1月,耐立克®获纳入新版国家医保药品目录,医保支付范围为:“...
奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)于2021年11月25日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。 奥雷巴替尼片简要说明书: 药品中文名:奥雷巴替尼片 药品中文商品名:耐...
亚盛医药首款获批上市的核心品种耐立克®是中国首个且唯一获批上市的针对T315I突变的BCR-ABL抑制剂,填补国内空白,是临床上不可或缺的急需产品,有效解决了中国T315I突变慢粒患者无药可医的重大社会问题。此次耐立克®获纳入国家医保目录,能让更多患者放心用上国产原创的高质量全球创新药,让电影《我不是药神》里...
耐立克®是中国首个且唯一的伴有T315I突变的慢粒治疗药物,对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果,该品种为国家"重大新药创制"专项支持品种;获NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种。 2021年11月25日,耐立克®获批在中国上市,用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并采用...