规格:1 mg:1ml (以奥赛利定计) 剂型:注射剂 联系在线客服 *产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务,不向任何个人用途提供产品和服务。 产品信息 中文名奥赛利定富马酸盐注射液 英文名Oliceridine Fumarate Injection 商品名Olinvyk
申请人:江苏恩华药业股份有限公司 产品名称:奥赛利定富马酸盐注射液 剂型:注射液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 规格: 1mL:1mg; 2mL:2mg; 10mL :10mg 注册类别:化学药品3类 适应症: 本品适用于需要静脉注射阿片类药物以及替代疗法不佳的成人患者的急性疼痛 受理号:CYHS2200222;CYHS2200223;CYHS2200224 二...
TRV130是由美国Trevena公司首创的(First-in-class)的新型小分子G蛋白偏向性μ-阿片受体(MOR)激动剂,优先激活镇痛疗效信号通路的同时,能够减少引起不良反应信号通路的激活。奥赛利定富马酸盐注射液(商品名:OLINVYKR)已于2020年在美国获批上市,用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛。根据公司与...
恩华药业奥赛利定富马酸盐注射液(TRV130)递交新药上市申请获得受理 近日,由美国Trevena公司独家授权江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“公司”)在大中华区开发和商业化的新型阿片类术后镇痛药奥赛利定富马酸盐注射液(Oliceridine注射液)(以下简称“TRV130”) 的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。 公司此...
恩华药业(002262.SZ)于近日收到国家药品监督管理局下发的奥赛利定富马酸盐注射液(简称“TRV130”)新药上市申请(NDA)的《受理通知书》。 1月28日,资本邦了解到,A股公司恩华药业(002262.SZ)取得奥赛利定富马酸盐注射液(TRV130)上市许可申请受理通知书。 恩华药业于近日收到国家药品监督管理局下发的奥赛利定富...
仿制药参比制剂数据库提供了奥赛利定富马酸盐注射液参比制剂的详细信息,包括美国橙皮书的商品名Olinvyk,英文名称Oliceridine Fumarate Injection,序号,规格,剂型,持证商Trevena Inc,目录分类等奥赛利定富马酸盐注射液参比制剂的详细信息.
药品通用名 奥赛利定富马酸盐注射液 英文名称 Oliceridine Fumarate Injection 商品名 Olinvyk 规格 30 mg:30 ml(以奥赛利定计) 持证商 Trevena, Inc. 备注1 未进口原研药品 备注2 美国橙皮书 来源分类 暂无权限 来源批次 暂无权限 VIP试用医疗器械查询APP下载客服中心常见问题数据可视化数据分析挖掘...
奥赛利定富马酸盐注射液(Oliceridine注射液)(TRV130)是以3类仿制药报产的。。。为啥。。。这类license in的不是一般都以一类新药报产么 引用: 2022-01-31 13:14 $恩华药业(SZ002262)$TRV130报产,递交的资料包括2项临床桥接试验的数据:1项为剂量递增、开放、单次给药的药代动力学和安全性研究;以及1项在...
恩华药业公告,取得奥赛利定富马酸盐注射液(TRV130)上市许可申请受理通知书。新华财经|2022年01月27日 阅读量: 暂无详文 新华财经声明:本文内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。传播矩阵 最新要闻更多 加沙停火谈判持续 各方就谈判进展表态不一 热点问答|三问“北溪”爆炸调查新进展 【...
20多个在研创新药项目,有13个是1类新药。奥赛利定富马酸盐注射液已报产在审,预计在今年年底前后获批,有望成为10亿级别的重磅品种。 【恩华药业:公司创新药研发方向的项目主要是针对中枢神经类疾病】恩华药业在投资者互动平台表示,公司创新药研发方向的项目主要是针对中枢神经类疾病的,如:治疗精神分裂症,抗焦虑、...