奥氮平/盐酸氟西汀胶囊(商品名:Symbyax®)是首个获美国FDA批准上市的非典型抗精神病药物奥氮平与SSRI盐酸氟西汀组成的复方制剂,临床上可用于治疗双相情感障碍的抑郁发作,还可用于治疗重型抑郁症(获批规格详见表1)。本品所涉及的两组分—奥氮平和盐酸氟西汀均...
奥氮平(Olanzapine)是一种非典型抗精神分裂症药物,主要用于治疗精神分裂症的阳性症状,同时也对阴性症状有部分疗效。奥氮平是在前一代治疗药物氯氮平的基础上研制的,1996年获得美国联邦食品和药品管理局(FDA)的批准证实上市销售,礼来制药公司对奥氮平持有专利权至2011年。中国大陆销售的奥氮平制剂包括:国产的欧兰宁、悉敏和...
有间接证据表明,奥氮平联合氟西汀治疗抑郁症是一种快速、有效、安全的新思路,其有效率及缓解率更高。 奥氮平氟西汀最早是由礼来公司研发,于2003 年已获得美国 FDA 批准上市,获批适应症为“I 型双相抑郁和顽固性抑郁症”。目前,由江苏长泰...
生产厂家:美国礼来制药有限公司。 对上述奥氮平盐酸氟西汀胶囊进行溶出度试验。溶出度试验条件如下:取900mlpH1.0的盐酸溶液介质作为溶出介质,桨法+沉降篮,50转,30分钟时取样滤过,取续滤液测定。 以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进...
2004年，美国FDA批准礼来公司复方奥氮平（olanzapine）/盐酸氟西汀(fluoxetine HCl)胶囊（商品名：Symbyax）...
金华康恩贝研发的奥氮平氟西汀胶囊参照原研厂商礼来公司的产品,其处方组成、辅料的种类及用量与国外原研厂商的产品基本一致,以确保产品的疗效与国外原研产品相同。 奥氮平氟西汀胶囊是由金华康恩贝与山东诚创医药技术开发有限公司合作开发的产品,由金华康恩贝、山东诚创医药技术开发有限公司于 2014 年 5 月递交该产品的...
【Keywords】olanzapine, fluoxetine, prescription development PAGE 27 第1章 前言 奥氮平氟西汀胶囊的原研商品是首个获FDA批准上市的非典型抗精神病药物,由美国礼来公司研发,将抗精神病药物奥氮平与抗抑郁药氟西汀组合来治疗难以医治的成人I型双向性精神障碍的抑郁发作,可用于治疗重型抑郁症,还可改善重度抑郁症患者的...
复方奥氮平盐酸氟西汀胶囊的原研原研商品名为SYMBYAX,是由美国礼来公司研发,将抗精神病药物奥氮平与抗抑郁药氟西汀组合治疗难以医治的成人I型双相性精神障碍的抑郁发作;于2003年12月在美国批准上市,随后在阿根廷、墨西哥和智利上市。目前国内未见进口上市,也未见申报信息。 中国发明专利申请201310139272.5提供了一种硼替佐...
该产品由美国礼来公司研制,于 2004 年由美国 FDA 批准上市,商品名为“Symbyax”, 该产品未在中国上市,在中国该产品处于研发阶段。 金华康恩贝研发的奥氮平氟西汀胶囊参照原研厂商礼来公司的产品,其处方组成、 辅料的种类及用量与国外原研厂商的产品基本一致,以确保产品的疗效与国外原研产 ...