在Ⅲ期临床试验中,试验组(奥木替韦组)和阳性对照组发生率≥0.1%的不良反应见表1。 表1.Ⅲ期临床试验中试验组和阳性对照组发生率≥0.1%的不良反应 Ⅲ期临床试验中Ⅲ级不良反应发生情况:试验组主要表现为注射部位的肿胀(17.22%)、注射部位红斑(3.33%)、注射部位疼痛(0.28%),另有1名全身荨麻疹(0.28%)未经治疗2...
病情分析:奥木替韦单抗注射液是一种用于暴露后预防狂犬病的生物制剂,主要在已经暴露于狂犬病毒并且没有接种过狂犬病疫苗的情况下使用。其使用通常需要配合狂犬病疫苗进行,以确保全面保护和免疫效果。 1.奥木替韦单抗注射液:这种制剂含有抗狂犬病毒的抗体,它通过中和病毒直接提供快速的被动免疫。这是作为暴露后预防的一...
奥木替韦单抗注射液通常不是皮内注射,而是肌内注射。 奥木替韦单抗注射液适用于狂犬治疗的一种成人注射液,通常是通过肌内注射给药治疗。肌内注射通常是将药物注射到肌肉层面,而皮内注射通常是指注射的深度较短,将药物注射到皮肤表层,二者是不同的给药方式。奥木替韦单抗注射液如果使用皮内注射的方式,通常可能会将药...
奥木替韦单抗注射液为重组人源抗狂犬病毒单抗注射液，国际非专利通用名称为Ormutivimab，中文通用名称为奥木替韦单抗。该品种是新药公司自主研发项目，作用机制及适应症为将本品与人用狂犬病疫苗联用，用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白，可直接中和体内狂犬病毒，起到被动免疫作用，用于被狂犬或其他狂犬...
近日华北制药创新药研发再结硕果,其自主研发的奥木替韦单抗注射液(商品名:迅可®)获得国家药监局补充申请批准,该产品可适用于2岁及以上儿童使用,为广大儿童狂犬病暴露患者提供新的用药选择。 狂犬病是一种致命传染病,一旦发病,病死率几乎100%,对人类健康构成严重威胁,而儿童更是“高危”人群,据WHO...
华北制药集团瞄准狂犬病毒暴露者的被动免疫,历经17年不懈研发,成功推出奥木替韦单抗注射液,成为河北省首个获国家药监局批准上市的一类生物药。作为一款被动免疫制剂,奥木替韦单抗剂量小、浓度高,与人用狂犬病疫苗联用,能够补充主动免疫过程中的抗体空白,可直接...
另有投资者质疑，迅可上半年就卖出3000多万，和没上市时候号称能卖几个亿差距有点大。对此，管理层回复，公司积极推进奥木替韦单抗注射液市场销售各项工作，目前迅可已经覆盖了国内各主要省份和超过800家终端客户，并实现用量的不断提升。制剂产品销售业务易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响，存在不确定...
省级准入已基本完成 金融界6月7日消息，有投资者在互动平台向华北制药提问：奥木替韦在一般药店有销售吗？目前全国哪些等级医院铺开为主？广东省有了吗？公司回答表示：奥木替韦单抗注射液在狂犬病预防处置门诊使用。截至目前省级准入已基本完成，广东省已有。本文源自：金融界AI电报 作者：公告君 ...
被动免疫:按体重每20IU/Kg计算,将狂犬病免疫球蛋白或狂犬病单克隆抗体在伤口局部浸润注射。 主动免疫:于第0、3、7、14和28天各注射1个剂量的狂犬病疫苗(经国家批准的某些疫苗可以使用2-1-1四针方案)。 05 为什么要进行被动免疫? 狂犬病被动免疫制剂的作用机理是在主动免疫(接种疫苗)诱导的保护力空白区,通过提...