【商品名称】贝博萨/Besponsa 【英文名称】Inotuzumab Ozogamicin for Injection 【汉语拼音】Zhusheyong Aojiayituozhu Dankang 【成份】活性成份:奥加伊妥珠单抗。 奥加伊妥珠单抗是一种靶向CD22的抗体-药物偶联物(ADC),由三个部分组成:1)重组人源化免疫球蛋...
辉瑞公司于2021年12月22日宣布,中国国家药品监督管理局已批准贝博萨(注射用奥加伊妥珠单抗)用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(R/R B-ALL)成年患者,这也是全球首个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC)。
贝博萨®是成人R/R B-ALL在中国的首个ADC药物,作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一, ADC是由抗原特异性靶向作用的单克隆抗体和高肿瘤活性细胞药物偶联而成,在保留小分子细胞毒药物肿瘤杀伤特性的同时,选择性降低小分子细胞毒药物的...
Inotuzumab-ozogamicin 奥英妥珠单抗,奥加伊妥珠单抗 贝博萨Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) 药物类型:ADC 适应症:急性淋巴细胞白血病 靶点:CD22 是否上市:FDA批准 国内已上市 研发公司:辉瑞制药(美国) 说明书:下载地址 简介(概括) 详细说明书 临床指南
2024年3月6日美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准注射用奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin、贝博萨/Besponsa)用于治疗1岁及以上复发性或难治性CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童患者。这一突破性进展为儿童B-ALL患者带来了新的治疗选择,尤其对于那些对传统化疗方案无效或复发的患者。
贝博萨/奥加伊妥珠单抗Besponsa被引入作为治疗复发或难治性CD22阳性B前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者的药物。是由Pfizer Pharma GmbH公司开发的药物,用于治疗复发或难治性CD22阳性B前体急性淋巴细胞白血病的成年患者。对于伴有费城染色体阳性(Ph+)的复发或难治性B前体ALL成年患者,需在之前至少接受过1种酪氨酸激酶...
其中,进入中国市场的ADC药物有2个:2020年1月罗氏的Kadcyla(注射用恩美曲妥珠单抗)和2020年5月Seagen/武田的Adcetris(维布妥昔单抗)批准上市。 1 奥加依妥珠单抗 奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin) 美国辉瑞(Pfizer)开发的靶向CD22抗体的CD22抗体(Inotuzumab)与烯二炔毒素(Ozogamicin)的抗体药物偶联药物(ADC)。B...
2024年3月6日美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准注射用奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin、贝博萨/Besponsa)用于治疗1岁及以上复发性或难治性CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童患者。这一突破性进展为儿童B-ALL患者带来了新的治疗选择,尤其对于那些对传统化疗方案无效或复发的患者。
2021年12月22日,辉瑞公司宣布,中国国家药品监督管理局已批准贝博萨®(注射用奥加伊妥珠单抗)用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(R/R B-ALL)成年患者,这也是全球首个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC)。