CAR-T破局:为套细胞淋巴瘤治疗带来突破 今年8月27日,药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局已批准瑞基奥仑赛注射液用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤的新适应症,瑞基奥仑赛也成为首个在中国批准用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的CAR-T细胞治疗产品。这一批准基于一项关键性临床研究的结果,该研究显示,...
截至目前,国内CAR-T细胞疗法已经上市了五款CAR-T产品,主要用于治疗大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病等血液系统肿瘤。由此可见,CAR-T细胞疗法在在血液系统恶性肿瘤的治疗领域获得了突破性的成功。相信在各研究人员的共同努力下,必将引领CAR-T疗法走向更多患者,让更多患者不再受病痛折磨!参考...
13. IM19 CAR-T细胞回输前若使用过抗 PD1、PD-L1 等免疫治疗,最后 一次用药后至IM19 CAR-T细胞回输前必须至少经过 5 个半衰期; 14. 既往或筛选时有临床意义的 CNS 疾病,例如癫痫、癫痫性发作、脑血管病(缺血/出 血)、脑水肿、可...
众所周知,细胞因子释放综合征(CRS)与免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)是CAR-T治疗后的显著毒性,例如brexucabtagene autoleucel (brexu-cel)输注后所有级别和≥3级CANS的发生率可达60%和30%,尤其是MCL中高于其他B细胞淋巴瘤。ICANS通常表现为中毒性...
2024年5月15日,美国FDA已加速批准Breyanzi用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。这些患者先前接受过两种或两种以上的全身治疗。Breyanzi(lisocabtagene maraleucel;liso-cel)是一款靶向CD19的CAR-T细胞疗法,具有4-1BB共刺激结构域,可增强CAR-T细胞的扩增和持久性。这款疗法的独特之处在于CAR-T疗法...
目前只有弥漫大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤获批使用CART治疗。套细胞淋巴瘤有治疗效果好的靶向药药物,如...
CAR-T疗法瑞基奥仑赛治疗套细胞淋巴瘤的临床数据 2024年1月4日,药明巨诺宣布,其靶向CD19的CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者的新适应症上市许可申请(sBLA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
总之,ZUMA-2是第一个多中心2期研究CAR-T细胞治疗R/R-MCL患者。随访≥1年,KTE-X19显示出显著且持久的临床效益,包括大部分患者达到CR,并在具有R/R MCL且无治疗选择的可管理的安全性。 3、Orelabrutinib在中国R/R MCL患者的二期临床 该项研究由北京大学肿瘤医院朱军教授主导。他也是北大肿瘤医院的大内科主任,...
套细胞淋巴瘤(MCL)是一种成熟B细胞淋巴瘤,临床表现从惰性到侵袭性不等,复发难治性MCL的治疗一直是临床难题,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法的出现为其带来了曙光。 brexu-cel是第一个被FDA批准用于复发难治性MCL的自体CAR-T细胞疗法。该获批基于单臂II期临床研究ZUMA-2的结果,但ZUMA-2中患者在合并症和既往治...
新京报讯(记者 王卡拉)3月2日晚间,复星医药发布公告,公司投资的复星凯特第二款CAR-T细胞治疗药物KFC889获批临床试验,针对既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤的临床试验申请。套细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤。复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的预后较差,几乎普遍存在疾病复发,缺乏有效...