炒股第一步,先开个股票账户 2025年5月25日 —— GST-HG141(奈瑞可韦)III期临床试验第一次研究者会议于今日在杭州顺利召开。本次会议由组长单位树兰(杭州)医院和北京大学第一医院牵头,福建广生中霖生物科技有限公司(以下简称广生中霖)申办,来自全国多家医院及临床研究中心的专家及研究人员积极参会,共同探讨GST-HG...
### 结论:基于现有节点,**预计GST-HG141的III期临床试验将于2025年8月1个月内正式启动首例患者入组**,2026年下半年至2027年初完成主要疗效终点评估。
广生堂（300436）发布关于乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141纳入突破性治疗品种名单的公告。公司控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的GST-HG141被国家药品监督管理局药品审评中心认可，表明其在临床上具有明显优势，预计将加快药物的研发进程。该药物的适应症为慢性乙型肝炎，申请日期为2024年9月3日，注册分类为1类。
2025年2月5日,广生堂抗新冠病毒一类创新药泰中定参与的海外临床研究PLATCOV获得泰国临床批件 2025年2月25日,广生堂乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141收到药审中心临床后交流会议纪要 2025年3月10日,广生堂乙肝治疗创新药GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究获得优化审评审批试点项目确认书 2025年3月17日,广生堂乙...
广生堂(300436)发布关于乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141纳入突破性治疗品种名单的公告。公司控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的GST-HG141被国家药品监督管理局药品审评中心认可,表明其在临床上具有明显优势,预计将加快药物的研发进程。该药物的适应症为慢性乙型肝炎,申请日期为2024年9月3日,注册分类为1类。
格隆汇12月15日丨广生堂(300436.SZ)公布，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG141（英文通用名“Neracorvir”，中文通用名“奈瑞可韦”）被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单，是对其明显临床优势数据的认可，有望加快药物研发进程。
广生堂：乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141被纳入突破性治疗品种名单 中国财富通12月16日 - 广生堂（300436）公告称，近日，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG141（英文通用名“Neracorvir”，中文通用名“奈瑞可韦”）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。...
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布重要消息,福建广生堂药业创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG141(英文通用名 “Neracorvir”,中文通用名 “奈瑞可韦”)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。这一消息标志着广生堂在乙肝治疗领域取得了重大进展,为全球...
证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2025010 福建广生堂药业股份有限公司 关于乙肝治疗创新药奈瑞可韦 GST-HG141 收到药审中心临床后交流会议纪要的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024 年 12 月 26 日,国家药品监督管理局药品审...
奈瑞可韦GST-HG141是新型乙肝核心蛋白或核衣壳调节剂,属于全新机制的在研抗乙肝病毒药物,全球尚无同类产品上市。 举报 郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客...