卖家注意，出口美国的墨镜也需要FDA|||中国向美国出口眼镜类产品、太阳镜产品都需要办理FDA注册，眼镜（除隐形眼镜外）和太阳镜均属于医疗器械I类FDA注册产品范围，另外，清关时还需要提供眼镜片FDA滴珠证明（FDA 21 CFR 801.410 Impact Test），因此，眼镜出口美国需要具备FDA注册和FDA滴珠测试证明，落球测试方可顺利...
可解决太阳镜出口美国扣关需要制造商，出口商FDA注册号，产品医疗器械上市编码Medical listing No，Drop ball test清关问题，处理此类扣关货件超过上万票，通关率99.99% 原产地证书（Certificate of Origin）：证明商品的生产地。产品标签（Product Labeling）：符合美国的标签要求，包括制造商信息和产品说明。2. FDA注...
FDA 于 2018 年发布了 进口警报 86-07, 允许对进口警报 86-07 红色名单上列出的某些企业生产的太阳镜和眼镜进行未经物理检查的扣留。FDA 进口司 (DIO) 指示 FDA 地区办事处在未经物理检查的情况下扣押本次进口警报红色名录中确定的制造商的产品,因为 FDA 对眼镜和太阳镜中的抗冲击镜片进行了分析,发现不合格。...
太阳镜FDA注册、老花眼镜FDA注册(远视眼镜)、近视眼镜FDA注册、3D眼镜FDA注册、眼镜片FDA注册、3D镜片FDA注册等。 眼镜/太阳镜FDA注册只需停止企业注册(Registration)和产品列名(Listing)即可。 FDA对出口美国的镜片(太阳镜、老花镜、防护镜等)需契合21CFR801.410镜片滴球测试。FDA滴球测试,英文:DropBallTest或ImpactRe...
美国标准： 太阳镜需要FDA批准，但它们必须符合美国的安全标准和消费者产品安全委员会（CPSC）的规定。如果进口的太阳镜不符合这些标准，海关可能会要求FDA或其他相关机构的认证。#墨镜# 5. 政策变化和误解 政策变化：有时，政策可能会发生变化，或对现有政策的理解和执行可能发生变化。这可能导致在清关时对FDA批准的...
眼镜和/或太阳镜的镜片必须经过21 CFR 801.410部分的认证,具有抗冲击性。 不遵守这些要求可能会导致设备滞留在美国入境口岸。 1. 眼镜、太阳镜FDA注册 太阳镜FDA注册、老花眼镜FDA注册(远视眼镜)、近视眼镜FDA注册、3D眼镜FDA注册、眼镜片FDA注册、3D镜片FDA注册等。
太阳镜发往美国通常需要进行FDA认证和提供FDA滴珠测试证明，方可顺利清关。美国食品药品监督管理局（FDA）将眼镜列为医疗器械范畴，除隐形眼镜属于医疗器械II类范畴外，其他眼镜包括太阳镜都属于医疗器械I类范畴。虽然太阳镜等是免于向FDA提交《上市前通知》510（k）的医疗器械，不受510（k）的限制，但仍需满足以下要求...
申请眼镜/太阳镜FDA注册需对FDA法规和工作程序有一定的了解，并能与FDA直接交流，以方便及时反馈，企业...
眼镜产品FDA认证,美国FDA注册,太阳镜FDA认证落球测试 一、出口太阳镜美国FDA认证要求 美国食品和药物管理局(FDA)审查太阳镜和镜片的出货情况,以检查是否有适当的文件,FDA要求运送眼镜和/或镜片包括落球测试”证书。详细咨询安规检测15815572502 落球测试作为眼科镜片抗断裂性的标准测量和作为研究工具具有一些明显的缺点,...
在美国,非处方太阳镜被美国食品和药物管理局 (FDA) 的设备和放射健康中心 (CDRH) 作为医疗器械进行监管。据估计,该国每年销售超过 3 亿副太阳镜,使其成为 FDA 监管的最广泛使用的非处方眼科设备之一。此外,还有数百家太阳镜制造商、进口商和分销商最终负责确保满足适用于非处方太阳镜的监管要求。随附的指导文件旨...