重组人胰岛素注射液 【批准文号】: 国药准字S20180003 【生产企业】: 合肥天麦生物科技发展... 【成分】: 本品主要成份及其化学名称为:中性人胰岛素 活性成份:重组人胰岛素(通过基因重组技术,利用醇母菌表达生产)。 1IU(国际单位)相当于0.035毫克无水人胰岛素。 分子量:C257H383N65O77S6 辅料:氯化锌、甘油、间...
在胰岛素的带量采购竞争中,不仅诺和诺德、赛诺菲主动降价,国内胰岛素企业也紧跟其后,除了甘李、通化东宝、珠海联邦、东阳光、海正药业之外,本次口服胰岛素引发关注的天麦生物,均有产品中标。 行业人士分析指出,胰岛素集采落地后,对患者来说,用药将...
天麦霖重组人胰岛素注射液的上市是天麦生物万里长征的第一步,不久还将陆续推出预混、甘精、赖精等二代和三代胰岛素产品,以及口服胰岛素——这一突破世界尖端难题、填补行业空白的革命性产品。未来,天麦生物将会继续链接全球最先进资源,秉承“以患者为中心”,持续创新与发展、致力打造高规格的胰岛素产业化平台,成为...
4月25日,天麦生物引进的重组人胰岛素肠溶胶囊(ORMD-0801)以2.1类改良新药申报上市,获药品审评中心承办受理,医药之家了解到,这是全球首款申报上市的口服胰岛素制剂,将用于治疗口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病患者。 ORMD-0801由以色列生物技术公司Oramed制药研发,利用其自主研发的口服递送技术平台PODTM,通过将胰岛素、吸...
胰岛素,这个一度被称为是“不可思议的药物”,自加拿大人班廷(Frederick Grant Banting)从动物体内分离出有活性的胰岛素以来,距今已有近百年,依然一直不断被精炼以满足治疗糖尿病的需求。时至今日,胰岛素疗法依旧是治疗糖尿病的最有效方法。 图.班廷雕像1
天麦霖®作为二代重组人胰岛素注射液,是天麦生物引进的以色列胰岛素技术而研发成功的,相对于动物胰岛素来说是比较安全,比较稳定的,而且不会引起免疫反应,价格也比较实惠一点。天麦霖®具有技术基因好、纯度高、杂质含量少、安全以及疗效佳的特点优势。从药代、药效动力学研究来看,葡萄糖钳夹试验结果显示:天麦霖®对...
美国东部时间11月12日7:00,合肥天麦生物科技发展有限公司(以下简称“天麦生物”)与以色列奥拉姆德制药公司(以下简称“奥拉姆德”)共同研发的口服胰岛素创新药ORMD-0801公布了积极的IIb 期临床试验结果。 成立于2006年的奥拉姆德是以色列一家为通常需要注射给药的蛋白质药物提供口服解决方案领域的平台技术先驱,基于耶路撒冷...
4月25日,CDE网站显示,天麦生物引进的重组人胰岛素肠溶胶囊(ORMD-0801)在华申报上市,用于治疗口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病患者。该产品为全球首款申报上市的口服胰岛素制剂。ORMD-0801是 Oramed 利用其专有的口服递送技术平台PODTM开发的一款口服胰岛素胶囊,由肠溶包
天麦生物口服胰岛素具有很多优势,除了可以减少注射的疼痛与不便,因为它通过肠道吸收后首先被运送至肝脏,模拟正常人体胰岛素分泌过程,肝脏可以精确控制进入外周血液的胰岛素量,利于减少低血糖;同时因为减少了外周组织(肌肉、脂肪组织)对葡萄糖的过度利用,可以减缓体重增加。 2015年,天麦生物下属的合肥天汇孵化科技有限公司与...
近日,Insight 数据库显示,合肥天麦生物与以色列 Oramed 公司共同研发的口服胰岛素新药 ORMD-0801 在国内启动 III 期临床,口服胰岛素距离上市又近了一大步。 本次随机、双盲、安慰剂对照研究的主要目的是在口服降糖药血糖控制不佳的 2 型糖...