成品质量控制 5 3 成品质量控制 Qualitycontroloffinalproduct 4 多糖蛋白质结合疫苗质量控制 QualityControlofPs-proteinconjugatevaccine Late1987ConnaughtInc.,HibPRP-DT ,,,1990-1995Merck,GSK,SP,Wyeth,HibPRPconjugates 1999Chiron,BaxterandWyeth,GCMPconjugates ...
多糖蛋白结合疫苗离子色谱具有方便,快速,灵敏度高,选择性好,重现性好,准确度高,可同时分析多种离子化合物等优点,其中的高效阴离子交换色谱-脉冲安培检测法(HPAEC-PAD)可直接分析糖类物质,可应用于多糖疫苗及多糖蛋白结合疫苗中多糖的分析.近年来,离子色谱应用在多糖及多糖蛋白结合疫苗的质量控制中,如测定疫苗中的多糖...
目的 探讨基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption/ionization time of flight mass spectrometry,MALDI-TOF MS)技术在13价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗生产用菌种质量控制中的作用.方法 采用《中国药典》三部(2020版)中规定方法对13种血清型共24株肺炎球菌的经典表型进行鉴定,应用MALDI-TOF MS技...