监护仪应具备足够的传感器接口,能够连接不同类型的传感器,以适应不同患者和临床需求。 2.数据记录与分析:多参数监护仪应具备数据记录和存储功能,能够持续记录患者的生理参数数据,并能够按照时间顺序进行回放和分析。监护仪还应能够生成趋势图和报表,帮助医护人员进行病情评估和治疗决策。 3.报警功能:多参数监护仪应具备...
医疗器械产品技术要求编号: 多参数监护仪 1产品型号/规格及其划分说明 1.1 规格型号命名 多参数监护仪命名由:企业代号、产品代号、类别代号、设计代号组成。 OS EN 9000 设计代号;(以A、B、C……表示) 类别代号; 产品代号; 企业代号。 1.2 结构组成 多参数监护仪由主机、心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头...
多参数监护仪产品技术要求maibang.pdf,多参数监护仪 适用范围:适用于成人的血压、血氧饱和度、心电(心率)、体温、呼吸的连续 监测 1 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号 1.2 产品划分说明 表 1 产品划分说明 型号 尺寸(长×宽× 主机净重(kg ) 结构 A 高mm) B 段 C
外观与结构监护仪外观应端正,色泽均匀,不应有明显凹凸、裂纹、锋棱毛刺;监护仪的文字和标志应清晰、准确、牢固;各控制部件操作应灵活、可靠,紧固件无松动现象。安全要求多参数监护仪应符合GB9706.1-2007、GB9706.25-2005、YY0667-2008、YY0668-2008、YY0784-2010、YY0709-2009的要求。电磁兼容要求多参数监护仪(1组...
监护仪多参数模拟仪范围本标准规定了多参数模拟仪的产品分类与标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和 说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于多参数模拟仪(以下简称模拟仪)。该产品是模拟人体心电(ECG)、呼吸(RESP)、 有创血压(IBP)、体温(TEMP)4种生理参数的医疗检测设备,主要用于多参数监护仪等医疗...
多参数监护仪应具有手动、周期两种测量模式: a) 手动模式:手动进行单次无创血压测量; b) 周期模式:操作多参数监护仪设定的时间间隔自动启动无创血压测量, 时间间隔可选择2 min、3 min、5 min、10 min、15 min、30 min、60 min、90 min; 2.3.4.3 标识要求 2.3.4.3.1 设备标识:应符合YY 0670-2008中4.2.1...
2.10.2技术报警显示:技术报警发生时,监护仪应显示以下内容: 心电波、脉搏容积波、呼吸波;发生时间;报警项目提示;报警项目的参数。 2.11监护仪应能存贮下列数据: 心电波形数据:15分钟; 血压测量数据:2000组; 趋势表:240小时;数据包含心率、血压、血氧饱和度、脉搏、体温、呼吸频率、呼末二氧化碳浓度(KM2010B不适用)...
1、动态多参数遥测监护仪适用范围:MB800-F+/MB800-S6:该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度(脉搏)、心电(心率)、体温、呼吸的连续监测。MB800-HS/MB800-S4:该产品适用于各级医疗机构对成人患者血氧饱和度(脉搏)、心电(心率)的连续监测。MB800-H:该产品适用于各级医疗机构对成人患者心电(...
动态多参数遥测监护仪产品技术要求麦邦 下载积分: 1500 内容提示: 动态多参数遥测监护仪适用范围:MB800-F+/ MB800-S6:该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度(脉搏)、心电(心率)、体温、呼吸的连续监测。MB800-HS/MB800-S4:该产品适用于各级医疗机构对成人患者血氧饱和度(脉搏)、心电(心率)...