一、复验期与行政复议申请期限 行政复议的申请期限一般为六十日,即公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请。这是行政复议法第九条明确规定的。 对于复验期,虽然行政复议法没有直接规定,但通常可以理解为在行政复议过程中,如果需要对原具体行政行为进行再次审查或核实,其期限
药典的复验期是指药品生产厂家和销售企业在销售之前再次对已过期的药品进行检验,以确保药品的质量和安全性。本文将对药典的复验期进行详细的名词解释。 一、药典 药典是国家药品监督管理部门发布的一本权威的药品标准规范,用于指导药品生产、质量控制和药品监管工作。药典中包含了药品的有效成分、规格、质量要求、检验...
被申请人能够证明公民、法人或者其他组织知道具体行政行为的,自证据材料证明其知道具体行政行为之日起计算。 综上所述,复验期(行政复议申请期限)的规定是行政复议制度中的重要内容,申请人应当严格遵守相关法律规定,在规定的期限内提出行政复议申请,以维护自己的合法权益。参考法规 《中华人民共和国行政复议法》第九条 ...
2010年版GMP规定,原辅料应当具有有效期或复验期的明确标识,其对于复验期的定义为:“原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期”。GMP中规定复验期是为了确认物料的质量变化情况,对于原辅料来说只需要标注有效期或复验期中...
根据《药品生产质量管理规范》(GMP),物料和产品的复验期设定需遵循以下原则:1. **选项A分析**:复验期绝对不能超过有效期。若复验期大于有效期,意味着在有效期结束后依然可以通过复验使用,与"有效期"概念直接冲突,故错误。2. **选项B分析**:复验期等于有效期时,最后一次复验时间与有效期截止日重合,此时物料已...
一、ICH中关于复验期和有效期的定义 根据ICH Q1中复验期和有效期的定义分别为:复验期(Re-Test Period) 在这段时间内,只要原料药保存于规定的条件下就被认为其质量符合标准要求,可用于生产相应的制剂。在此期限以后,这批药物必须再检测以考察其是否符合标准要求,如符合就立刻使用。一批原料药可进行多次再测试,每次...
复验期、有效期、失效期、保质期定义 您好!复验期(retest date),首次提出是在ICH Q7中,根据Q7的参考,物料包括成品原料药都可以用复验期概念,新版GMP中第165条,提及了物料的质量标准中,提及了复验期的概念,在第167条中对成品只制定了有效期的概念,在食品添加剂,饲料添加剂行业法规中:《GB 7718-2011...
在象征性交货下,卖方通过交付单据完成交货,买方有权在复验期内检验货物质量。复验期的本质是赋予买方在货物到达后二次检验的权利,其时间限制与索赔期直接关联,因为买方须在此期限内发现质量问题并行使索赔权。A项“检验期”通常指装运前检验;B项“调试期”、C项“试用期”与设备功能验证相关,与货物质量复验无关。
对于复验期的起算日期,目前法规是没规定,上面提及的从检查完成出具COA日期起算,不是不可以,但存在不...
物料有效期及复验期管理有效期:在规定的贮藏条件下,物料超过此日期后不得使用的日期;有效期应从生产日期(最差情况)开始计算。复验期:物料贮存一定时间后,为确保物料仍可使用而对物料进行重新检验的日期。名词术语