近日，国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的塔戈利单抗注射液（商品名：科泰莱）上市。适应症为：本品单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。 塔戈利单抗注射液是一种人源化IgG1κ亚型单克隆抗体，可特异性结合细胞程序性死亡配体-1（PD-L1），阻断其与程序性...
科伦博泰塔戈利单抗（科泰莱®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 2024年12月31日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗(前称KL-A167...
2025年1月20日,科伦博泰的塔戈利单抗注射液再获药监局批准,新增适应症为联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发性或转移性鼻咽癌(受理号CXSS2400049)。此前,塔戈利单抗已获批用于治疗二线及以上化疗失败的同类患者。此次新适应症的获批,标志着塔戈利单抗在鼻咽癌治疗...
新京报讯 1月21日，科伦药业发布公告，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体——塔戈利单抗(前称KL-A167)(科泰莱®)已获国家药品监督管理局批准于中国上市。这是塔戈利单抗获批的第二...
今天,我想和大家分享一款新药——塔戈利单抗注射液,它可能是许多复发或转移性鼻咽癌患者的新希望。 塔戈利单抗注射液的“魔力”在于它能精准地锁定并阻断PD-L1与PD-1的结合,从而重新启动患者的免疫系统,让它更好地识别并攻击癌细胞。这意味着,对于那些曾经因化疗、放疗等治疗方法而陷入困境的患者来说,塔戈利单抗...
2024年12月31日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”,6990.HK)用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗(前称KL-A167)(科泰莱®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这是全球首个获批上市...
四川科伦药业股份有限公司关于子公司抗PD-L1塔戈利单抗获国家药品监督管理局批准上市的公告 来源：上海证券报 证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-001 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司抗PD-L1塔戈利单抗 获国家药品监督管理局批准上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和...
科伦药业：子公司抗 PD-L1 塔戈利单抗获国家药监局批准上市 金融界1月20日消息，科伦药业近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者的靶向程序性细胞死亡配体 1 的创新人源化单克隆抗体——塔戈利单抗已获中国国家药品监督管理局批准上市。本次...
近日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的1类治疗用生物制品新药塔戈利单抗注射液上市申请获得CDE批准。 科伦博泰生物塔戈利单抗(KL-A167,PD-L1单抗)用于鼻咽癌患者的临床研究,治疗既往接受过二线及以上化疗复发或转移性鼻咽癌患者的三期临床已于去年完成,临床结果显示近一半患者已有预后较差的肝转移,多数患者经过多线...
来源：智通财经网 科伦博泰生物-B(06990)发布公告，公司用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体(单抗)塔戈利单抗(前称KL-A167)(科泰莱®)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。本次获批主要基于一项在既往接受过2线及...