根据药物临床用量计算5-羟甲基糠醛的暴露量,并按照遗传毒性杂质相关指导原则的要求,对其标准限度进行评估.结果:5-羟甲基糠醛in silico遗传毒性预测结果为阳性,分类为2类.根据相关品种的临床用量计算的暴露量,5-羟甲基糠醛的标准限度远高于基于毒理学关注阈值的限度,存在安全隐患.结论:5-羟甲基糠醛为2类遗传毒...