新京报讯（记者王卡拉）12月2日，圣湘生物发布公告，百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，用于对呼吸道感染疑似百日咳杆菌感染患者的辅助诊断。百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）采用荧光PCR技术，为百日咳的精准防控提供技术基础，应用场景覆盖儿科、呼吸科、感染科...
圣湘生物12月1日公告，公司的产品百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌(Bordetella pertussis)核酸，检测结果用于呼吸道感染疑似百日咳杆菌感染患者的辅助诊断。
适用范围/预期用途 用于定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌(Bordetella pertussis)核酸。 型号规格 48人份/盒 产品储存条件及有效期 试剂应避光密闭保存于-20±5℃,试剂盒有效期为12个月。 注册证编号 国械注准20223401564 注册人名称 圣湘生物科技股份有限公司 注册人住所 长沙高新技术产业开发区麓松路68...
近日,圣湘生物研发的百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)正式获批上市(国械注准20223401564),圣湘呼吸道核酸检测整体解决方案又添利器。此次,圣湘生物获批上市的呼吸道单检产品——百日咳杆菌核酸检测试剂,检测灵敏度达400 copies/mL,可实现对百日咳杆菌的快速、高敏检测,同时产品可适配市面上常见PCR仪,为百日咳的...
新京报讯(记者王卡拉)12月2日,圣湘生物发布公告,百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,用于对呼吸道感染疑似百日咳杆菌感染患者的辅助诊断。 百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)采用荧光PCR技术,为百日咳的精准防控提供技术基础,应用场景覆盖儿科、呼吸科、感染科等。圣...
新京报讯(记者王卡拉)12月2日,圣湘生物发布公告,百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,用于对呼吸道感染疑似百日咳杆菌感染患者的辅助诊断。 百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)采用荧光PCR技术,为百日咳的精准防控提供技术基础,应用场景覆盖儿科、呼吸科、感染科等。圣...
新京报讯(记者王卡拉)12月2日,圣湘生物发布公告,百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,用于对呼吸道感染疑似百日咳杆菌感染患者的辅助诊断。 百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)采用荧光PCR技术,为百日咳的精准防控提供技术基础,应用场景覆盖儿科、呼吸科、感染科等。圣...
圣湘生物12月1日公告,公司的产品百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌(Bordetella pertussis)核酸,检测结果用于呼吸道感染疑似百日咳杆菌感染患者的辅助诊断。返回搜狐,查看更多...
圣湘生物12月1日公告,公司的产品百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌(Bordetella pertussis)核酸,检测结果用于呼吸道感染疑似百日咳杆菌感染患者的辅助诊断。
【圣湘生物:百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得医疗器械注册证】12月1日电,圣湘生物公告,公司的产品百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌(Bordetella pertussis)核酸,检测结果用于呼吸道感染...