根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药监局组织对安喘片等5个品种开展了上市后评价。经评价,即日起停止安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产、销售、使用,注销药品注册证书。 公告显示,上述品种具体涉及有国药集团工业有限公司、北京双吉制药
区别:国药准字是药品生产批准文号,是药品上市销售的前提;而药监局认证是对药品生产企业、药品品种或药品质量管理体系的审核和认证,是药品监管的一种方式。 联系:国药准字和药监局认证都是药品监管体系的重要组成部分,共同确保药品的质量和安全性。药品在获得国药准字后,还需要接受药监局的持续监管和认证,以确保其始终...
6月24日,国家药品监督管理局药品安全总监袁林一行赴国药集团调研,集团党委副书记、总经理赵炳祥主持接待,双方共同召开药品监管及高质量发展座谈会。 会议由药品监管司副司长周乐主持,袁林总监及药品注册司、药品监管司有关同志听取国药集团科技研发、工业制造、商贸流通板块子企业分别作关于儿童药品、疫苗及血液制品、特殊药...
11月14日,国家药品监督管理局副局长赵军宁一行至国药集团调研,与集团党委书记、董事长白忠泉,党委副书记、总经理赵炳祥座谈。国家药监局药品监督管理司副司长石磊、中国食品药品检定研究院院长安抚东,集团副总经理胡建伟、晋斌参加。 赵炳祥总经理主持会议并介绍国药集团总体概况,集团现代中药、生物制品、化学制药、医药研发...
对涉嫌违法行为立案调查！国家药监局公布4批次不符合规定药品，涉国药控股旗下等公司 红星资本局12月16日消息，国家药监局官网近日发布关于4批次药品不符合规定的通告。对于不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。并组织对...
1月11日，国家药监局副局长黄果带队到国药集团中国生物调研新冠疫苗及相关药物研发进展。黄果一行深入了解疫苗研发临床与信息化追溯工作情况，详细了解新冠病毒多价疫苗和相关药物研发进展，就面临的问题和困难进行了研讨，给予指导。黄果指出，疫苗和药物为疫情防控提供了基础性保障，国家药监局将慎终如始服务保障疫情防控...
药监局通报20批医疗器械不合规;血脑屏障大牛学术临床双造假;国药营收超5000亿| 等8条快讯 血脑屏障大牛被曝“学术临床”双造假,涉及49项专利 如果说谁是血脑屏障领域的学术大牛,那么南加州大学的神经科学家Berislav Zlokovic绝对称得上号...
3月13日,国家药监局发布公告,要求对炎琥宁注射剂说明书进行大幅修改,新增包括恶心呕吐、呼吸困难、视觉损害、血小板减少等不良反应内容,并明确“不宜与其他药品配伍使用”,序贯使用时需更换输液器。此次修改被认为是近年来对中药注射液最为...
因此，国家药监局依法于12月30日批准了国药中生北京公司新冠病毒灭活疫苗附条件上市。同时，国家药监局将督促国药集团中生北京公司依法依规继续按计划开展Ⅲ期临床试验，要把Ⅲ期临床试验和其他附条件上市后的研究保质保量完成，根据研究的进展和取得的数据结果，以及上市后预防接种中的异常反应等情况，及时更新、补充疫苗...
翰宇和国药也有创新药合作,期待一波 5月30日,国家药监局发布新修订的《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》(以下简称《规定》)。《规定》共总则、实验研究许可、实验研究管理、附则等四章30条,与原规定相比框架结构大幅调整,条目明显增加,核心内容修改完善,在加强管理的基础上鼓励创新。