(九)有关法律、法规禁止的其他内容。 第八条根据《中华人民共和国商标法》第十一条第一款的规定,医疗器械通用名称不得作为商标注册。 第九条按照医疗器械管理的体外诊断试剂的命名依照《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的有关规定执行。 第十条本规则自2016年4月1日起施行。©...
第九条 按照医疗器械管理的体外诊断试剂的命名依照《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的有关规定执行。 第十条 本规则自2016年4月1日起施行。
医疗器械通用名称命名规则 (2015 年 12 月 21 日国家食品药品监督管理总局令第 19 号公布 自2016 年 4 月 1 日起施行) 第一条 为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当使用通用名称,通用...
第八条 根据《中华人民共和国商标法》第十一条第一款的规定,医疗器械通用名称不得作为商标注册。 第九条 按照医疗器械管理的体外诊断试剂的命名依照《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的有关规定执行。 第十条 本规则自2016年4月1日起施行。 为了您能正常使用网站功能,建议使用一下浏...
第19号 《医疗器械通用名称命名规则》已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年4月1日起施行。 局长 毕井泉 2015年12月21日 医疗器械通用名称命名规则 第一条 为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 第二条 ...
第19号 《医疗器械通用名称命名规则》已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年4月1日起施行。 局长 毕井泉 2015年12月21日 医疗器械通用名称命名规则 第一条 为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。
第二条食品药品监督管理部门对食品(含食品添加剂)生产经营者执行食品安全法律、法规、规章以及食品安全标准等情况实施日常监督检查,适用本办法。 第三条食品生产经营日常监督检查应当遵循属地负责、全面覆盖、风险管理、信息公开的原则。 第四条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产经营日常监督检查工作。 省级...
第四条 医疗器械临床试验应当遵循依法原则、伦理原则和科学原则。 第五条 省级以上食品药品监督管理部门负责对医疗器械临床试验的监督管理。 卫生计生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。 食品药品监督管理部门、卫生计生主管部门应...
食品药品监管总局关于公开征求《体外诊断试剂注册管理办法修正案》(征求意见稿)意见的通知.2016-10-09 [5]局长张工. 国家市场监督管理总局令(第48号) 体外诊断试剂注册与备案管理办法.2021-11-30 [6]江西省萍乡市市场监督管理局. 体外诊断试剂注册管理办法.2015-07-23 [7]国家食品药品监督管理总局. 体外...