为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将牙龈炎冲洗器等产品的分类界定通知如下: 一、牙龈炎冲洗器:作为Ⅰ类医疗器械管理。 二、溶血剂、稀释液:与血细胞分析仪配套用,作为Ⅱ类医疗器械管理。 三、体外凝血诊断试剂:由组织凝血活酶和氯化钙组成,用于外源凝血功能的测定,作为Ⅱ类医疗器械管理。 四、输液用无菌...
四十二、套圈:此类产品为游戏和训练器具,可以在游戏中运动肩关节、肘关节、手关节和它们的协调性,用于医院的康复科、儿童游戏室、老年活动中心或家庭等,不作为医疗器械管理。 四十三、木插板:此类产品为游戏和训练器,是将颜色不同的木条插入底座,可训练儿童和康复者的色彩识别能力和手眼协调性,用于医院的康复科、儿童...
为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将牙龈炎冲洗器等产品的分类界定通知如下: 一、牙龈炎冲洗器:作为Ⅰ类医疗器械管理。 二、溶血剂、稀释液:与血细胞分析仪配套用,作为Ⅱ类医疗器械管理。 三、体外凝血诊断试剂:由组织凝血活酶和氯化钙组成,用于外源凝血功能的测定,作为Ⅱ类医疗器械管理。 四、输液用无菌...