《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》,现予发布,自2022年5月1日起施行。
加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 739 号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第 47 号),《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 (市场监管总局令第 48 号),国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管 理规范》,现予发布,自 2022 ...
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》,现予发布,自2022年5月1日起施行。
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》,现予发布,自2022年5月1日起施行。
【文号】国家药监局、国家卫生健康委令2022年第28号 【施行日期】2022.05.01 【效力等级】部门规章 【时效性】现行有效 【主题分类】医疗质量 正文 医疗器械临床试验质量管理规范 (2022年3月24日国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会令第28号公布 自2022年5月1日起施行) 第一章 总则 第一条为加强对医疗器械...
加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》,现予发布,自2022年5月1日起施行...
加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》,现予发布,自2022年5月1日起施行...
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号) 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《 ... ,源兴医疗
为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》,...
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试 验质量管理规范》的公告(2022 年第 28 号) 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器 械监督管理条例》(国务院令第 739 号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场 监管总局令第 47 号),《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(...