4、注射用透明质酸钠溶液,用于注射到真皮层,主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用,改善皮肤状态,明确按照III类器械监管。子目录为13-无源植入器械,09-整形及普通外科植入物,二级产品类别为02整形用注射填充物; “水光针”:...
近日,国家药监局发布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容”的公告,对于27类医疗器械分类目录有了重新调整,其中,特别是对部分医疗美容用品目录作出了重大调整。 值得注意的是,国家明确将“水光针”等产品纳入Ⅲ类医疗器械管理。 此前,2021年11月9日国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心曾发布了关于征求《医疗...
医美查显示,3月30日,国家药品监督管理局发布了《关于调整部分内容的公告》,对27种医疗器械涉及的分类目录内容进行了动态调整。此次公布的调整内容中,包含了部分医疗美容用产品,明确规定下列医疗美容用产品的监管类别。 射频治疗仪、射频皮肤治疗仪;面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线;注射用透明质酸钠溶液均按照II...
根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号)规定,2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。2024年3月,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》,对射频类产品的管理属性...
据国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》,自2024年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,将不得生产、进口和销售。此项规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级,由传统的“小家电”类别转 - 凡言财经于2024040