(2022年第92号) 发布时间:2022-10-26 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求,国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》,现予发布,自2022年11月1日起施行。 特此公告。 附件:药品召回管理办法 国家药监局 2022年10月24日 附件 药品召回管理办法 第一章 总则 第一...
持有人对召回药品的处理应当有详细的记录,记录应当保存5年且不得少于药品有效期后1年。 第二十条 持有人应当按照《药品管理法》第八十二条规定,在召回完成后10个工作日内,将药品召回和处理情况向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。 持有人应当在药品年度报告中说明报告期内药...
国家药监局关于发布《药品召回管理办法》的公告(2022年第92号) 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求,国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》,现予发布,自2022年11月1日起施行。 特此公告...
持有人对召回药品的处理应当有详细的记录,记录应当保存5年且不得少于药品有效期后1年。 第二十条 持有人应当按照《药品管理法》第八十二条规定,在召回完成后10个工作日内,将药品召回和处理情况向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。 持有人应当在药品年度报告中说明报告期内药...
鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告(2022年第70号) 42 2023-04 5 国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告(2022年第39号) 33 2023-04 6 关于启用麻醉药品和精神药品实验研究活动审批模块的通告(2022年第33号) 50 2023-04 ...
【导读】 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求,国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》,现予发布,自2022年11月1日起施行。 特此公告。 附件:药品召回管理办法0bc70b3d-d16b-4ce9-b6d4-d55577184d9f.docx 国家药监局 2022年10月24日 ...
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求,国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》,现予发布,自2022年11月1日起施行。特此公告。 药监局 2022年10月24日 附件药品召回管理办法 第一章总则 第一条为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理...
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求,国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》,现予发布,自2022年11月1日起施行。 特此公告。 附件:药品召回管理办法 国家药监局 2022年10月24日 国家药品监督管理局2022年第92号公告附件.docx ...