委托生产涉及的车间或者生产线没有经过药品生产质量管理规范符合性检查(以下简称“GMP符合性检查”),所在地省级药品监管部门应当进行GMP符合性检查。 四、原已经办理药品委托生产批件的,在有效期内继续有效。《生产办法》实施后,委托双方任何一方的《药品生产许可证》到期、变更、重新审查发证、补发的,或者药品委托生产批...
为进一步做好药品生产监管工作,国家药品监督管理局现将有关事项公告如下: 一、自2020年7月1日起,从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人,新申请药品生产许可,应当按照《生产办法》有关规定办理。 在2020年7月1日前,已受理但尚未批准的药品生产许可申请,在《生产办法》施行后,应当按照《生产办法》有关规定进行...
四川省人民政府办公厅关于开展药品上市许可持有人制度试点工作的实施意见.2017-01-10 [5]上海市药品监督管理局. 上海市药品监督管理局关于执行《药品注册管理办法》在说明书和标签中更新上市许可持有人信息有关事宜的通知.2020-04-24 [6]中央人民政府网药监局. 国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的...
为进一步做好药品生产监管工作,国家药品监督管理局现将有关事项公告如下: 一、自2020年7月1日起,从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人,新申请药品生产许可,应当按照《生产办法》有关规定办理。 在2020年7月1日前,已受理但尚未批准的药品生产许可申请,在《生产办法》施行后,应当按照《生产办法》有关规定进行...
国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告(2020年第47号) 发文机关 国家药监局 发文字号国家药监局公告2020年第47号 发布时间2020-03-30 政策类型政策法规 发文主题生产监督药品生产 展开全部内容 心得体会 0/300 保存 上级政策 序号 政策标题 发文机关 发文时间 1 药品注册管理办法...