国家药监局综合司关于2024年医疗器械行业标准制修订计划项目公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向...
根据《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》，国家药监局化妆品标准化技术委员会（以下简称“标委会”）组织开展了2024年化妆品标准制修订项目立项遴选工作，经公开征集立项、标委会组织审查，确定了2024年55项化妆品标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。公示时间：国家药监局发...
12月21日,国家药监局网站发布《关于对全国药品监管系统先进集体和先进个人拟表彰对象进行公示的公告》。全文如下。 关于对全国药品监管系统先进集体和先进个人拟表彰对象进行公示的公告 为表彰先进、弘扬正气,进一步增强广大药品监管人员的责任感使命...
8月26日,国家药监局发布《国家药监局综合司关于拟入选化妆品技术规范委员会委员名单的公示》,全文如下。 国家药监局综合司关于拟入选化妆品技术规范委员会委员名单的公示 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,进一步做好化妆品技术规范制修订工作,国家...
国家药监局公示《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准立项 转自：上海证券报·中国证券网 上证报中国证券网讯 据国家药监局9月19日消息，根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗...
一、新政策1、国家药监局：《采用脑机接口技术的医疗器械术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准立项公示9月18日，根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项推荐性医疗器械行业标准制订...
2024年8月8日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)公示了2024年化妆品标准立项计划,该计划涉及55项化妆品标准的制修订工作,公示时间截至2024年8月15日。 【化工仪器网 标准发布】随着中国化妆品市场的不断扩大,消费者对化妆品质量和安全性的要求日益提高。根据相关数据,中国化妆品市场已成为全球最大的新兴...
8月8日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于2024年化妆品标准立项计划公示》。 国家药监局化妆品标准化技术委员会组织开展了2024年化妆品标准制修订项目立项遴选工作,经公开征集立项、标委会组织审查,…
6月25日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,默沙东(MSD)的抗PD-1单抗帕博利珠单抗又一项新适应症上市申请获得批准。根据默沙东新闻稿,该药本次获批的适应症为:联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的...
1月29日，国家药监局向社会公示了化妆品标准化技术委员会委员名单，共有190人进入公示名单。公示时间截至2024年2月5日。为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步做好化妆品标准（含牙膏）制修订工作，国家药监局组织开展了化妆品标准化技术委员会组建工作。前期国家药监局组建化妆品技术规范委员会过程中，经资格审查...