对应对公共卫生事件急需的医疗器械，在综合平衡获益和风险的基础上，可以附条件批准。三是紧急使用制度，出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。此外，新《条例》还增加了临床急需特批进口制度。江德元表示，下一步，国家药监局将结合配套的规章和规范性...
36氪获悉，据国家药监局官网，11日，国家药品监督管理局副局长赵军宁赴药品审评中心参加“中药用于新冠病毒感染治疗临床优势及疗效评价专家座谈会”。赵军宁表示，此次座谈会是落实国家药监局关于加快新型冠状病毒感染治疗药物审评审批工作部署的重要举措，要坚决贯彻好党的二十大关于促进中医药传承创新发展的重大战略部署，...
【国家药监局副局长赵军宁：高度重视中药在公共卫生事件应对中的积极作用 加快中药新药上市进程】财联社1月12日电，国家药品监督管理局副局长赵军宁11日赴药品审评中心参加“中药用于新冠病毒感染治疗临床优势及疗效评价专家座谈会”，听取张伯礼院士、王琦院士、仝小林院士、丁樱国医大师、晁恩祥国医大师、刘清泉、张忠德等15...
2月16日,国家药监局副局长徐景和在沙特阿拉伯王国首都利雅得参加全球医疗器械法规协调会(GHWP)第26届年会期间,与沙特食药监局局长希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊进行会谈。希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊表示,沙特食药监局希望与中国国家药监局在药品、医疗器械监管的国际组织中开展全方位合作,特别是在GHWP平台上通力协作。同时...
我院教职工党支部与国家药监局药品大湾区分中心党支部以“汇聚湾区产学研优势 助力医药产业高质量发展”为主题开展联学共建主题党日活动,学院党委汪宗芳书记、赵一波副书记、陈耀庆副院长、国家药监局药品大湾区分中心成斌副书记,以及教职工第...
中国人民大学法学院副院长张翔教授表示，与我国此前因严重自然灾害举行全国哀悼日不同，这次是我国首次因重大突发公共卫生事件依法启动全国性哀悼活动。2丨国家药监局：凡是出口医疗器械产品质量存在问题的，要立即停产整顿 据国家药监局网站消息，4月3日，国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视...
国家食药监局建议，医生在处方细辛脑注射剂前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成分过敏者禁用，过敏...
百度试题 结果1 题目《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范(试行)》由 A. 卫生部办公厅印发 B. 中医药管理局印发 C. 中国疾控中心印发 D. 药监局印发 相关知识点: 试题来源: 解析 A
5.坚持中西医并重,实施中医药振兴发展重大工程。(国家中医药局、国家卫生健康委、国家发展改革委牵头,教育部、科技部、财政部、农业农村部、国家医保局、国家药监局等按职责分工负责,年内持续推进) 6.支持社会办医,促进“互联网+医疗健康”规范发展。(国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部、国家医保局、...
3月26日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)有关情况。国家药监局器械注册司司长江德元介绍说,新《条例》新增和完善了紧急使用制度,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。