《中国药典》2025年版增修订了多个微生物相关的草案,包括(但不限于)微生物限度检查法、无菌检查法、内毒素检查法、药包材微生物检测指导原则、非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则草案、药品微生物实验室消毒剂效力评估指导原则草案、洋葱伯克霍尔德菌群检查法标准草案、制药用水微生物监测和控制指导原则、微生物分析方法验证、确
2. 按药典品种遴选程序根据临床需要选择使用安全、疗效确切、剂型与规格合理的品种; 3. 推动吸入制剂、透皮贴剂和脂质体注射剂有关品种国家标准制修订和药典收载。 4. 慎重遴选尚未在国内生产的进口药制剂,将临床常用、疗效肯定并已被国外...
B. **国家卫生厅编制**:错误。国家卫生厅为地方卫生行政部门,未参与药典编制。 C. **国家药检局编制**:错误。“国家药检局”指代模糊,且药品检验机构职能主要为监督检验,无关药典编纂。 D. **国家卫生部编制**:错误。卫生部曾主管卫生工作,但药典编制职责在机构改革后已归属国家药监局及其下属药典委员会。
(一)组织编制与修订《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)及其增补本。 (二)组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准。 (三)参与《中国药典》和国家药品标准执行情况的评估。 (四)负责《中国药典》和...
百度试题 结果1 题目中国药典由 A. 国家药品监督管理部门编制 B. 国家药典委员会编制 C. 国家药检部门编制 D. 国务院卫生部编制 E. 国家与地方药品监督管理部门共同编制 相关知识点: 试题来源: 解析 [答案]:B 反馈 收藏
国家药典委员会关于发布《中国药典》(2025年版)编制大纲的通知 《中国药典》(2025年版)编制大纲经第十二届药典委员会全体委员大会审议通过,现予以正式发布。
实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药产业升级 和产品提质具有重要意义。 二、指导思想和总体目标 全面贯彻党的十八大精神,以建立“最严谨的标准”为指导, 牢固树立“创新、协调、绿色、开放、共享”五大发展理念,紧 密围绕“国家药品安全十三五规划”的总体目标,以临床...
百度试题 题目《中国药典》由() A. 国家药典委员会编制 B. 国家卫生厅编制 C. 国家药检局编制 D. 国家卫生部编制 E. 国家监督部编制 相关知识点: 试题来源: 解析 A.国家药典委员会编制 《中国药典》由国家药典委员会编制。反馈 收藏
第十二届药典委员会成立!454名委员! 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,为做好《中华人民共和国药典》2025年版编制及其他国家药品标准的制定和修订工作,决定成立第十二届药典委员会。本届药典委员会由454名委员组成,设执行委员会和29个专业委员会。现将第十二届药典委员会组成人员予以公告。 附件:第十二届药典...
根据《中国药典》相关法规,其编制和修订工作明确由国家药典委员会负责。具体分析如下: A. **国家药典委员会**(正确):直接承担《中国药典》的制定和修订职责,符合法律规定。 B. **CFDA(国家食品药品监督管理总局)**(错误):负责药品监管审批,非药典编制主体。 C. **中国药品生物制品检定所**(错误):负责药品检验...