(通讯员 纪磊)2023年12月23日,武汉大学中南医院临床试验中心召开了重大新药创制国家科技重大专项GCP示范平台交叉项目阶段性成果汇报。参加会议的有中心常务副主任/I期临床研究室主任黄建英主任医师、中心副主任吴建元主任药师、I期临床研究室副主任罗琳副主任医师、I期临床研究室护士长胡迪主管护师及其他所有中心成员,学科...
近日,江西省国家“重大新药创制”科技重大专项项目通过国家验收。记者获悉,由江西省牵头承担的国家“重大新药创制”科技重大专项“中药口服制剂先进制药与信息化技术融合示范研究”项目,是该省“十三五”期间承担经费最高、参与单位最多的国家科技项目,该项目于2018年获批立项,总投资2.7亿元,其中中央财政资助6547.78万元。
近年来单臂试验被越来越多地用于抗肿瘤新药的注册申请。与随机对照试验比较,单臂试验显著缩短了药品的上市时间,因此企业均期望以单臂数据支持新药注册。为鼓励创新,加速抗肿瘤药物研发,文章从单臂试验的产生背景、核心问题以及单臂试验支持注册的标准等方面,系统阐述了抗肿瘤药物单臂试验的设计和原则。
本报济南讯日前，国家卫生健康委员会重大新药创制科技重大专项批准立项，山东省立医院申报的“十三五”新药专项示范性药物临床评价技术平台课题“内分泌与肾病新药临床评价技术平台建设”获得2020年度国家重大新药创制科技重大专项支持。该项目共获得1454万元经费资助，其中中央财政经费资助454万元，该课题实施时间1年。重大新药...
试验机构主任李文源院长作为课题总负责人,药物临床试验中心(GCP中心)具体负责申报与实施的2020年国家重大新药创制科技重大专项“抗病毒性肝炎、肝癌等系列肝病为主体的重大疾病创新药临床评价技术平台建设”获得科技部和国家卫生健康委批复并立项资助,课题总经费为1361.6万元,这是我院首次获得的重大专项GCP平台类建设项目。
2018年9月15日,由我校药学院陈国广教授主持的“重大新药创制”国家科技重大专项项目《植物源类激素样作用药物—益母草碱的临床前研究》启动会暨实施方案论证会在科技创新大楼召开。中国中医研究院刘建勋教授、广东药科大学张陆勇教授、山东大学孙蓉教授、国家上海新药安全评价研究中心马璟教授,我校副校长邢卫红教授、生物...
证券代码:000078 证券简称:海王生物 公告编号:2017-108 深圳市海王生物工程股份有限公司 关于两项目获国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持的 公告 本公司及董事局全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 深圳市海王生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获悉:...
众生药业（002317.SZ）8月20日在投资者互动平台表示，您好！公司及子公司共有五个创新药项目被列入国家“重大新药创制”科技重大专项，包括“化药1类新药ZSP1601治疗非酒精性脂肪肝炎的I/II期临床研究”、“化药1类新药ZSP1603治疗特发性肺纤维化的I/II期临床研究”和“化学1类新药ZSP1602治疗晚期恶性肿瘤的I/I...
重大科技专项高不确定的国家重大科技项目在管理上更重视技术创新的实现,过往线性的绩效管理体系仅能实现项目本身的绩效优化,但滞后性强,应变难度大,项目管理亟须动态化的管理变革.在深度解构国家重大科技项目高不确定属性的基础上,对重大新药创制科技重大专项的管理实践进行分析,从项目时间,项目过程和项目产出3个角度架构...