国家局gcp考试题库及答案 一、单项选择题 1. GCP的全称是()。 A.临床试验质量管理规范 B.药品生产质量管理规范 C.药品经营质量管理规范 D.医疗器械临床试验质量管理规范 答案:A 2.以下哪项不是GCP的基本原则()。 A.保护受试者的权益和安全 B.保证临床试验结果的科学可靠性 C.保证临床试验数据的完整性和...
国家局gcp考试题目及答案 一、单选题 1. GCP的全称是什么？A. Good Clinical Practice B. Good Clinical Performance C. Good Clinical Procedure D. Good Clinical Protocol 答案：A 2.以下哪项不是GCP的主要目的？A.保护受试者的权益和安全 B.保证临床试验结果的可靠性 C.确保临床试验的经济效益 D.提高临床...
第一步 登录“国家药品监督管理局高级研修学院”官网,网址nmpaied.org.cn,找到“教育培训”--“网络培训”--“专业技术人员培训网”,注册账号并绑定手机号码,注册成功后登陆账号。 第二步 登录后在首页培训项目中选择“药品”--“GCP培训班”,选择“个人报名”或“团体报名”,培训费用1000元,打款到指定账号,注意...
官方解读来了,新版GCP有何变化? 4月29日,国家药监局发布了《药物临床试验质量管理规范》解读。 一、《规范》修订的背景新修订的《药物临床试验质量管理规范》(2020年第57号)已于2020年4月23日印发,自7月1日起施行。200… DST德斯特咨询 重磅!新版GCP发布,7月1日起实施! 4月26日,国家药监局发布了《国家卫生...
1.考试网址:nmpaied.org.cn/,全称国家药品监督管理局高级研修院 2.进入网站之后,选择“专业技术人员培训网”,然后选择注册,按照要求填写个人信息就可以了。 3.注册完成之后,进入网站,选择“培训项目”,选择“药品”(如果你是做器械或者其他的,按照你的方向选择即可),进去之后,直接选择第一个,GCP培训班,然后点击“...
国家局gcp考试题库及答案 单项选择题（每题2分，共10题）1.《药物临床试验质量管理规范》适用于（）A.药品各期临床试验 B.药品临床试验的全过程 C.药品上市后的临床试验 D.以上都是 答案：D 2.伦理委员会应成立在（）A.申办者单位 B.医疗机构 C.卫生行政部门 D.监督检查部门 答案：B 3.下列哪项不是...
4月19日,山东大学齐鲁医院李朝武教授、青岛大学附属医院曹玉教授、山东中医药大学附属医院彭伟教授等国家药监局GCP核查专家一行三人莅临单县中心医院,就“药物临床试验机构建设”进行培训指导。单县中心医院相关职能科室负责人、相关临床科室医务人员参加培训。 培训...
中国药学会与国家局颁发的GCP证书在市场上的主流选择是药学会的证书，因其获取难度低、权威性高且性价比高。飞速度与药学会合作，提供抵扣券，原价1299元的三合一证书，现只需800元，名额有限，先到先得。报名中国药学会GCP证书流程如下：1. 选择要考取的证书类型，药学会提供药物+伦理审查+学分证书或...
2024年8月27-29日,由核查中心主办、西藏药监局藏药审评认证中心承办的药物和医疗器械GCP培训班在拉萨成功举办。 本次培训对新发布的《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》《医疗器械临床试验机构监督...
药品临床试验管理规范(GCP) 制定机关 国家药品监督管理局 公布日期 1999.09.01 施行日期 1999.09.01 文号 国家药品监督管理局令[第13号] 主题类别 药政管理 效力等级 部门规章 时效性 失效 正文: --- 国家药品监督管理局令 (第13号) 《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议...