严重不良事件报告表(SAE) 新药临床研究批准文号:编号: 报告类型 □首次报告□随访报告□总结报告 报告时间:年月日 医疗机构及专业名称 电话 申报单位名称 电话 试验用药品名称 中文名称: 英文名称: 药品注册分类及剂型 分类:□中药 □化学药□治疗用生物制品□预防用生物制品□其它注册分类:剂型: 临床研究分类 □Ⅰ...
严重不良事件报告表( SAE) 新药临床研究批准文号: 编号: 报告类型 □首次报告 □随访报告 □总结报告报告时间: 年 月 日医疗机构及专业名 称 电话 申报单位名 称 电话 试验用药品名 称 中文名 称: 英文名 称: 药品注册分类及剂型 分类: □中药 □化学药 □治疗用生物制品 □预防用生物制品 □其它 注册...
严重不良事件报告表（SAE）新药临床研究批准文号： 编号：报告类型 □首次报告 □随访报告 □总结报告 报告时间：...
研究者发现SAE后,需要向哪些部门上报严重不良事件报告表?()A.国家食品药品监督管理局、省市药品监督管理部门B.国家卫计委、省市卫计委C.本中心伦理委员会D.申办方
严重不良事件报告表(SAE) 新药临床研究批准文号:编号: 报告类型 □首次报告□随访报告□总结报告 报告时间:年月日 医疗机构及专业名称 电话 申报单位名称 电话 试验用药品名称 中文名称: 英文名称: 药品注册分类及剂型 分类:□中药 □化学药□治疗用生物制品□预防用生物制品□其它注册分类:剂型: 临床研究分类 □Ⅰ...
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