持有人应当持续跟踪和处理监测信息;产品注册信息发生变化的,应当在系统中立即更新。鼓励其他使用单位注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户,报告不良事件相关信息。一国家医疗器械不良事件监测信息系统登录和注册(一)国家医疗器械不良事件监测...
国家医疗器械不良事件监测信息系统 01 国家医疗器械不良事件监测信息系统的概述 医疗器械不良事件监测的重要性 保障公众用械安全 促进医疗器械产业发展 提高医疗器械监管效能 •及时发现和处置医疗器械潜在风险 •为企业提供了产品质量改进的信息 •及时发现和制止违法违规行为 •降低医疗器械使用中的伤害事件 •有...
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局第1号令)(以下简称《办法》)于 2019 年 1 月 1 日正式实施,为配套落实《办法》要求,国家药品不良反应监测中心开发建设了“国家医疗器械不良事件监测信息系统”(以下简称“新系统”)并已同期...
国家医疗器械不良事件监测信息系统 01 国家医疗器械不良事件监测信息系统的概述 医疗器械不良事件监测的重要性 保障公众用械安全 •及时发现和处置医疗器械潜在风险 •降低医疗器械使用中的伤害事件 •提高公众对医疗器械安全的信心 促进医疗器械产业发展 •为企业提供了产品质量改进的信息 •有劣于企业提高产品质量...
国家医疗器械不良事件监测信息系;01国家医疗器械不良事件监测信;医疗器械不良事件监测的重要性保;国家医疗器械不良事件监测信息系;国家药品不良反应监测中心成立开;02国家医疗器械不良事件监测信;系统构成核心数据库数据采集与报;数据采集与报告功能数据采集企业;数据分析系统对医疗器械不良事件;03国家医疗器械不良事件监测信...
国家医疗器械不良事件监测信息系统是为了加强对医疗器械不良事件的监测和管理而建立的。通过该系统,可以及时发现医疗器械使用中出现的问题,并提供有效的干预和处理措施,以保障患者的安全和权益。 系统功能 1.不良事件上报:该系统允许医务人员和患者通过网络平台便捷地上报医疗器械不良事件,包括事件描述、影响范围、可能原因...
(一)国家医疗器械不良事件监测信息系统(https://maers.adrs.org.cn/console/index.ftl)未注册用户,使用谷歌(即Chrome)浏览器打开上述网址,点击“注册”,完成注册信息提交后,由四川省药品不良反应监测中心相关工作人员在5个工作日内审核,审核通过即可正常登录使用;如未审核通过,则须按照相关审核意见修改后重新提交。
国家医疗器械不良事件监测信息系统上报内容主要涉及医疗器械在使用过程中出现的不良事件相关信息。虽然直接针对医疗器械不良事件上报的具体内容在提供的《中华人民共和国药品管理法》第五十六条中并未明确列出,但可以参照药品不良反应上报的流程和要点来理解医疗器械不良事件的上报内容。一般而言,上报内容应包括以下方面:法规 ...
2.点击“退出”按钮,系统将提示确认退出操作。 3.点击确认后,系统将退出当前用户,并跳转至登录页面。 九、结束语 本手册为国家医疗器械不良事件监测信息系统的用户提供了详尽的操作指导,旨在帮助用户熟悉和正确操作系统,以确保数据的准确性和系统的高效运行。用户在实际使用过程中应严格按照本手册的指导进行操作,并根据...
建立国家医疗器械不良事件监测信息系统的部门是( )。 A. 省药品监督管理局 B. 市药品监督管理局 C. 市级市场监督局 D. 国家药品监督管理局 反馈 收藏 有用 解析 免费查看答案及解析 本题试卷 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训试卷及答案 3743人在本试卷校对答案 15 4页 每天0.1元解锁完整试卷 ...