李克强签署国务院令 公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》2017-05-20 07:01:34 看看新闻Knews综合关键词: 李克强国务院令国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定朝闻天下央视新闻全部评论 请先登录后发表评论 暂无评论,快来发表你的评论吧...
“医疗器械临床试验机构实行备案管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布。” 二、将第三十四条第一款、第二款合并,作为第一款:“医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。医疗器械...
《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(国务院令第680号,以下简称《决定》)已于2017年5月4日公布施行。现就贯彻实施《决定》有关事项公告如下: 根据《决定》,医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。食品药品监管总局正在会同国家卫生计生委抓紧制定医疗器械临床试验机构的条件及备案管理办法。相关管理...