“CAR-T细胞疗法这一赛道的内卷和同质化倾向值得警惕,但难以避免,因为就目前阶段而言,被验证可成药以及有效的靶点是有限的,比如CD19、BCMA,其次,国内创新药目前整体还处于快速跟进向“first-in-class”的过渡阶段,此前资本市场追求短期回报和盲目跟风的心态还没有彻底地改变。”在范晓虎看来,随着资本市场逐渐回...
CAR-T疗法即“嵌合抗原受体T细胞疗法“,是针对人类癌症个体化细胞免疫治疗的重大突破。9月13日,国内首例阿基仑赛注射液CAR-T治疗外籍患者在上海嘉会国际医院输注CAR-T细胞3周后顺利出院。当天,医护团队与该患者的亲友齐聚肿瘤中心病房外,为患者准备了一场特别的“出院纪念仪式”。出院当日,Lyn与上海嘉会国际医院医...
CAR-T疗法属于细胞免疫疗法,是在体外利用基因工程的方法修饰患者外周血T细胞,赋予T细胞靶向识别肿瘤细胞表面抗原的特性 ,经体外扩增培养后回输到患者体内进行治疗肿瘤的方法。简单来说,就是利用人体免疫细胞抗癌,有“抗癌神药”之称。CAR-T疗法的价格普遍在百万级别,此前合源生物的纳基奥仑赛注射液被曝价格降至...
《Science》上的一项小鼠实验,成功通过CAR-T疗法,恢复了心力衰竭的小鼠心脏功能。3、衰老相关疾病 国外的研究显示,GPNMB是内皮细胞的一个衰老抗原,针对其开发抗体,可以改善小鼠的衰老并延长寿命,其非常适合成为治疗衰老及衰老相关疾病的CAR-T疗法的潜在靶点。以上的应用还处于美好的设想之中,虽然CAR-T看上去是个...
已在国内上市的四款CAR-T疗法均未披露2023年销售情况。据药明巨诺2023年半年报,截至2023年6月,其瑞基奥仑赛注射液开出处方94张,完成回输85例,销售收入达8770万元。相比之下,国外的CAR-T疗法销售表现不俗,跨国药企吉利德(GILD.US)开发的Yescart在2023年销售额高达15亿美元。2024年1月,复星凯特开中国CAR...
斯丹赛生物技术有限公司(ICT)是一家专注于开发用于治疗实体瘤的细胞免疫疗法的生物制药公司。斯丹赛独特的CoupledCAR平台技术旨在克服治疗实体瘤的常见挑战,基于该平台技术开发的CAR-T产品已经在治疗晚期实体瘤(如结直肠癌)中取得了可喜的临床结果。 公司针对晚期结直肠癌的CAR-T细胞治疗产品GCC19CART于2021年8月获得了...
据人民日报健康客户端不完全统计,自2017年诺华的替沙来赛获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市以来,全球共有11个CAR-T细胞疗法产品获批上市。2021年6月,我国首次批准CAR-T细胞疗法产品阿基仑赛注射液上市。截至目前,国内已有5款CAR-T产品获批,分别为复星凯特公司阿基仑赛注射液、药明巨诺公司瑞基奥仑赛注射液、...
生产成本高,叠加研发投入大,CAR-T细胞疗法的费用始终居高不下。在目前已获批的CAR-T产品中,诺华制药(NVS.US)的Kymriah最为昂贵,定价高达47.5万美元/针(约合人民币342万元)。国内已经获批的两款CAR-T细胞疗法,包括复星凯特的奕凯达和药明巨诺的倍诺达,定价则均在120万元左右。“具体来讲,像奕凯达的定价...
该公司开发了ThisCART通用型CAR-T平台技术,采用具有自主知识产权的膜蛋白胞内滞留技术,它从根本上避免了基因编辑的脱靶风险,制备工艺上与自体CAR-T几乎完全一致,利用单一病毒载体即可同步实现CAR的表达和GvHD的消除。该技术平台是对目前通用型CAR-T细胞开发路线的一个创新,突破了主流制备技术面临的安全性和工艺瓶颈。
中国首款car-t细胞治疗产品奕凯达?(阿基仑赛注射液)在华上市两年,并在今年二线适应症获批。记者了解到,17家临床中心近日共同入组,国内首个多中心商业化car-t真实世界应用数据正式发布。上海交通大学医学院附属瑞金医院王黎教授作了奕凯达中国真实世界中治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者的疗效和安全性数据的详细...