“白癜风”这一皮肤病世界难题，有望迎来国内首款靶向药物——泽立美（本维莫徳乳膏）。据了解，目前全世界范围内，治疗白癜风的靶向药物仅有一款获批，但是在国内还尚未批准。目前，泽立美刚刚获得了IND批件（新药临床实验申请），目前即将进入验证性临床阶段。而这款药物目前已经获批的适应症包括：湿疹、特应性皮炎、银屑病等。而且，药品
艾德生物是国内上市的唯一一家抗肿瘤靶向药伴随诊断业务的公司。 当然还有华大基因和美股上市的燃石医学有这个业务,但是都不纯粹,非主营。 伴随诊断属于体外诊断的一个细分领域,主要面向肿瘤患者。 随着靶向药物的开发,适用患者人群越来越多。肿瘤患者是否能够匹配到靶向药物,主要看癌细胞的基因突变类型是否属于靶向药物能...
作者: 回复@乐视首席: 希格生科是国内首家基于类器官疾病模型+AI的癌症创新靶向药研发公司。其最初创立于哈佛大学校园,于2020年底落地深圳,完成了近2.2亿元的融资及项目资助。希格不仅是Signet的音译,而且秉承“希冀满怀,格物致知”的愿景,利用接近病人基因组学特征的类器官疾病模型在药效评价及新靶点发现中的关键作用,...
近日,上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)宣布,公司自主研发的HB0045项目,即国内首个靶向CD73的鸡尾酒复方抗体注射液于2023年10月3日在美国顶级癌症研究中心Gabrail Cancer Center完成首例卵巢癌患者给药,目前患者表现良好,尚未收到不良安全性事件报道。 华奥泰将继续快速推进HB0045的临床I期爬坡和剂量...
国内首个靶向IL-36R单抗项目完成首例GPP患者入组(附患者招募) 摘要 近日,上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)宣布,公司自主研发的HB0034项目,即国内首个重组抗IL-36R人源化单克隆抗体注射液于2023年1月4日在山东省皮肤病医院完成首例泛发性脓疱型银屑病(GPP)患者给药。
●国内首款胆管癌靶向药获批 4月6日,信达生物公告称,国家药品监督管理局批准达伯坦(佩米替尼片)用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。达伯坦是首个在中国获批的选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂,由Incyte和信达生物共同开发,信达生...
9月15日,茵诺医药研发的动脉粥样硬化靶向药物YN001获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(受理号:CXHL2300672),予以准许开展临床试验。这是YN001自去年11月获得美国FDA的临床试验批准后,又一里程碑事件。10月11日,YN001在吉林大学第一医院顺利完成国内I期临床首次受试者给药。
近日,烟台财金集团旗下源禾资本投资的山东博安生物技术股份有限公司(6955.HK)(以下简称“博安生物”)宣布,其自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)——注射用BA1302已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。该产品是国内首个获批进入临床阶段的、靶向CD228的创新型ADC药物,拟用于多种实体瘤的治疗。
同花顺(300033)金融研究中心3月3日讯,有投资者向仙琚制药(002332)(002332)提问, 请问公司研制的新拮抗剂处于何种阶段,何时上市?预期能否弥补罗库溴铵注射液集采带来的损失? 公司回答表示,您好!感谢您对公司的关注!注射用奥美克松钠(靶向性肌松拮抗剂)处于国内临床三期入组阶段。
这是全球首个SOD1-ALS对因治疗药物,在国内通过免临床途径获批上市。Tofersen是渤健和Ionis Pharmaceuticals联合开发的一款反义寡核苷酸(ASO)疗法。2023年4月率先在美国获批上市。这也是首款针对渐冻症的基因靶向疗法。此前我国获批用于治疗渐冻症的药物只有利鲁唑和依达拉奉。但二者作用于渐冻症的机制不明,疗效有限。