国产PD-L1单抗首度出海告捷!基石药业加速高质量研发及全球化布局 近日,基石药业自主研发的舒格利单抗(商品名:Cejemly®)获欧盟委员会(EC)批准,联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK,ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCL...
国产PD-1/PD-L1药物适应症 目前,国产的PD-1/PD-L1药物已达9款,经NMPA获批的适应证已达20余条。涵盖了非小细胞肺癌、食管癌、肝癌、鼻咽癌、黑色素瘤等多个癌种,可以说是广大癌症患者治疗的新曙光。 表1:国产的PD-1/PD-L1药物适应症 目前是否纳入医保?价格是...
康方生物的卡度尼利单抗（开坦尼）是首款获批上市的国产双抗(PD-1/CTLA-4)药物，于2022年6月获NMPA附条件批准上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。2023年卡度尼利单抗销售额13.58亿元，同比大增149%，成为行业中的一匹黑马。复宏汉霖的斯鲁利单抗（汉斯状），是全球首个获批一线...
T细胞表面有一种名为PD-1的蛋白。如果是正常的细胞,表面会有PD-L1蛋白;T细胞表面的PD1蛋白和正常细胞表面的PDL1蛋白结合后能够相处很融洽。但作为肿瘤细胞,细胞表面没有PD-L1蛋白,那就惨了,T细胞就要揍得它体无完肤。这是T细胞辨识肿瘤细胞的机制之一。 但是癌细胞很聪明,很多癌细胞表面也能表达PD-L1,试图逃过...
2023年，国内生物药行业竞争持续加剧，国内已有多款PD-1/PD-L1相关产品获批上市，誉衡生物的赛帕利单抗注射液在市场准入、价格竞争及患者群体规模上已不具备优势；此外，誉衡生物PD-1产品宫颈癌适应证及其他产品的研发进展较为缓慢，后续发展需要更多的资金投入。2022年报显示，截至报告期末，誉衡生物已初步完成商业化团...
与传统癌症治疗的放化疗方法不同，PD-1/PD-L1免疫疗法作为新一类抗癌免疫疗法，旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症。特瑞普利单抗获批后，信达、百济以及恒瑞的抗PD-1单抗相继获批，成为最初的国产PD-1“四小龙”。而如今，抗PD-1单抗已是一片红海市场，获批上市的国产药物达到10余款。出海也由此成为各...
而PD-1又被称为程序性死亡受体1，能够与癌细胞内的PD-L1结合，让身体内的T细胞重新开始追杀癌细胞，进而帮助人体对抗癌症。这就是PD-1抑制剂类药物主要治疗癌症的方式，这类药物一般情况下是永久有效，如果患者通过药物治愈之后药效依然在体内持续生效，对于癌症预后恢复，防止复发都能够产生效果。目前作为国产首发的泛...
比较常用的PD-L1免疫治疗的药物有以下几个欧狄沃(进口药)、可瑞达(进口药)、拓益(国产)、艾立妥(国产)等,这些药物都是经过测试的能够有效治疗肿瘤的药物。 PD-L1免疫治疗是一种对抗肿瘤的治疗方式,就是我们通常说的不直接杀伤癌细胞,通过身体本身的免疫系统来杀灭癌细胞的疗法。那么PD-L1免疫治疗肿瘤的原理是什么...
有研究指出,与单一疗法相比,同时使用PD-1/PD-L1抗体和其他药物的联合疗法可获得更佳效果,而具有免疫肿瘤靶点的双特异性抗体可以根据所选靶点和设定结构而取得额外的生物效益。太平洋证券认为,“在海外MNC坚持肿瘤免疫联合治疗策略之际,部分国产双抗凭借优秀的疗效和安全性实现弯道超车,有望成为肿瘤免疫的新主流疗法。”...
01 国内11款PD-（L）1及其适应症 如果恩沃利单抗近期获批上市，我国已获批的1PD-（L）1将达到11款，其中：6款国产PD-1；2款进口PD-1;2款进口PD-L1；1款国产PD-L1。从PD-1来看，在国内已上市的8款PD-1抑制剂获批适应症从1个到8个不等。其中——进口的帕博利珠单抗和纳武利尤单抗已分别在中国有8个和...