5月29日,药监局官网显示,泽璟制药JAK抑制剂杰克替尼片获批上市,用于治疗中、高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(Post-PV-MF)和原发性血小板增多症后骨髓纤维化(Post-ET-MF)。 公开资料显示,杰克替尼对Janus激酶包括JAK...
因此,抑制JAK-STAT信号通路可能有助于阻断炎症因子的信号传导,从而预防斑秃的发生。 艾玛昔替尼是一种新型的、口服、选择性JAK1抑制剂,其对JAK1的选择性分别是JAK2的10倍、JAK3的77倍以及TYK2的420倍[6]。通过阻断JAK-STAT通路,艾玛...
图：三款即将获批的国产JAK抑制剂，来源：锦缎研究院 杰克替尼早在2022年10月就进入NDA阶段，是获得NMPA受理时间最早的国产JAK抑制剂。它是一款泛JAK抑制剂，属于第一代产品，不过由于选择的是差异化明显的骨髓纤维化适应症，一旦获批有望实现对芦可替尼的国产替代，因此还是较为有价值的。 较为遗憾的是，杰克替...
国产JAK抑制剂适应症内卷加剧 3月21日，NMPA官网显示，恒瑞医药1类新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼国内首次获批上市，用于治疗非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）的成人患者。该药是国内第4款获批上市的JAK1抑制剂，此前国内JAK1抑制剂赛道已有辉瑞的阿布希替尼、艾伯维的乌帕替尼和...
就在去年10月,泽璟制药提交的杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请刚获NMPA受理,杰克替尼片在国产JAK抑制剂赛道跑出了加速度,力压恒瑞医药的艾玛昔替尼,成为第一个提交NDA的国产JAK抑制剂类创新药物。 我们知道杰克替尼对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用,且对JAK2和TYK2的抑制...
然而，杰克替尼原计划于2023年获批上市的期望未能达成，反映出NMPA对泛JAK抑制剂副作用的审慎态度，这无疑增加了其商业化前景的不确定性。紧随其后，艾玛昔替尼成为第二款进入NDA阶段的国产JAK抑制剂，同时也是首款国产第二代JAK抑制剂。其申请的中重度特应性皮炎适应症与乌帕替尼高度重合，折射出恒瑞医药对乌帕替...
安全性:不良事件与其他JAK抑制剂相似,主要为轻至中度感染和血脂异常,未发现新的安全性信号。 研究结论:艾玛昔替尼可快速、持续改善RA患者的症状和功能,且安全性可控,为csDMARDs或TNF抑制剂治疗失败的患者提供了高效、便捷的新选择。 艾玛昔替尼的获批是我国自身免疫性疾病治疗领域的里程碑事件。作为首款国产高选择...
今年极有可能诞生第一款我国自主研发的JAK抑制剂,目前已经有三款自主创新JAK抑制剂进入NDA阶段,分别是泽璟制药的杰克替尼、恒瑞医药的艾玛希替尼、迪哲医药的戈利昔替尼。 图:三款即将获批的国产JAK抑制剂,来源:锦缎研究院 杰克替尼早在2022年10月就进入NDA阶段,是获得NMPA受理时间最早的国产JAK抑制剂。它是一款...
近日，国家药监局受理了JAK1抑制剂艾玛昔替尼软膏（SHR0302碱软膏）的上市许可申请。这款药品专为成人轻度至中度特应性皮炎患者设计，提供局部外用治疗方案。值得一提的是，目前国内尚无企业自主研发的JAK1抑制剂外用制剂成功上市。◉ 受理情况与重要性 艾玛昔替尼软膏的III期临床试验结果在2024年9月圆满结束，并...