激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请(NDA)已获CDE受理,用于成25% 人肥胖或超重患者的长期体重控制。此次玛仕度肽的NDA受理表明15% 5% 国内企业在GLP-1减重市场的布局开始进入兑现阶段。-5% -15% 目前国内已有多家企业布局GLP-1药物,当前核心布局市场为减重-25% ...
此次玛仕度肽的NDA受理表明国内企业在GLP-1减重市场的布局开始进入兑现阶段。目前国内已有多家企业布局GLP-1药物,当前核心布局市场为减重市场。其中,华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽的减重适应症已获批上市;礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽、信达的玛仕度肽的减重适应症已经进入NDA阶段。此外,...
·信达生物称,玛仕度肽是全球临床研发进度最快的GLP-1R/GCGR双激动剂,如果上市成功,玛仕度肽将成为首个国产减重GCGR/GLP-1R双靶点创新药。 2024年1月9日,信达生物制药集团(以下简称“信达生物”,01801.HK)公告称,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在...
贝海生物是一家创新型生物医药企业,致力于开发以患者为中心临床需求未满足的肿瘤创新药。该公司拥有两个创新的新药技术平台,已开发了10余个差异化的创新药物研发管线。 目前,贝海生物的新药BH009已向美国FDA递交新药上市申请(NDA)。此外,该公司还有数个新药项目已进入临床试验阶段,并已在中国、美国获得9个新药临床试验...
1、石药、阿法纳生物:呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 作用机制:—— 适应症:RSV感染 近日,石药、阿法纳生物的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的临床试验申请(IND),陆续获CDE受理。呼吸道合胞病毒(RSV)是一种极为普遍且具有传染性的有包膜的RNA 病毒,通常于上呼吸道中开始感染,引发的症状易与普通感冒相混淆。由于没有特效的治疗...
新药周观点:国产GLP-1减肥药玛仕度肽NDA获受理,进入兑现阶段.pdf,2024 年02 月18 日 行业周报 生物医药Ⅱ 证券研究报告 新药周观点:国产GLP-1 减肥药玛仕度 肽NDA 获受理,进入兑现阶段 投资评级 领先大市-A 维持评级 ■本周新药行情回顾:2024 年2 月5 日-2024 年2 月16