双抗产品对于康方生物而言，已经成为业绩贡献的关键引擎。在2023年，康方生物通过其双抗产品实现了年度盈利，依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）获得了5亿美元的首付款，而卡度尼利单抗作为首个国产双抗，销售额达到了13.58亿元人民币。今年，HARMONi-2/AK112-303临床试验，更是给火热的市场再添薪。据悉，该试验是一项...
病情分析:国产抗癌新药PD-1单抗确实展现了显著的疗效,其有效率达到了80.4%。这种药物通过阻断肿瘤细胞与免疫系统之间的“刹车”信号,激活人体自身的免疫反应来对抗癌症。以下是一些具体的分析数据和机制说明: 1.作用机制:PD-1单抗是一种免疫检查点抑制剂,通过阻断PD-1蛋白,它能够解除T细胞对癌细胞的抑制,使免疫系统...
最近，上海企业复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗药“汉斯状”（通用名：斯鲁利单抗注射液）成功“出海”，获印度尼西亚食品药品监督管理局批准上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌。这是国产抗PD-1单抗药首次进入东南亚市场，也是斯鲁利单抗首次在海外获批上市。目前，这款国产创新药已有4项适应症在我国获批，可用于治...
PD-1全称是“Programmed cell death protein1”(程序性细胞死亡蛋白1),这是表达于活化T细胞上的一个免疫检查点,肿瘤细胞表面则表达PD-1的配体PD-L1,两者结合后会抑制T细胞的活化并诱导其凋亡,使得肿瘤细胞躲开免疫系统的清除。PD-(L)1产品则可以通过激活患者自身T细胞的抗肿瘤免疫功能,发挥抗肿瘤的作用。 作为肿瘤...
艾托组合抗体是一种双功能组合抗体,该药可同时抑制PD-1和CTLA-4,并且CTLA-4抗体成分在体内具有更短的清除半衰期、在一个给药周期内抗体暴露时间较短。因此,艾托组合抗体既有同时阻断PD-1和CTLA-4的协同作用机制,又降低了CTLA-4抗体产生的毒性。 本次获批是基于艾托组合抗体注射液治疗宫颈癌的2期临床研究DUBHE-C...
尽管披着“首个国产PD-1”的光环，君实生物的特瑞普利单抗销量此前一直差强人意。特瑞普利单抗注射液于2018年12月获得国家药监局有条件批准上市后，2019年是特瑞普利单抗注射液正式销售的首个年份，当年销售额为7.74亿元的。2020年，特瑞普利单抗注射液销售额为10.03亿元。此后为推进特瑞普利单抗注射液在中国的商业...
与特瑞普利单抗在同一个月获批的第二款国产PD-1单抗,是信达生物的信迪利单抗。尽管未能占到首个获批的位置,但信迪利单抗成为了首个被纳入国家医保目录的PD-1单抗。在2021年年报中,信达生物仅提及,信迪利单抗在销售收入及销量上保持了强劲的增长,并未提及具体的销售数据。但根据其表述,除了信迪利单抗外的其他商业...
记者今天从复宏汉霖获悉，这家上海企业自主研发的创新抗PD-1单抗药“汉斯状”（通用名：斯鲁利单抗注射液）获得新适应症，经国家药品监督管理局批准，可用于联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌，为食管鳞癌患者提供了新选择。此前，这款创新药已获批治疗“微...
9月25日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究（MELATORCH研究）的主要研究终点无进展生存期（PFS，基于独立影像评估）达到方案预设的优效边界。君实生物计划将于近期向监管部门递交该新...