双抗产品对于康方生物而言，已经成为业绩贡献的关键引擎。在2023年，康方生物通过其双抗产品实现了年度盈利，依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）获得了5亿美元的首付款，而卡度尼利单抗作为首个国产双抗，销售额达到了13.58亿元人民币。今年，HARMONi-2/AK112-303临床试验，更是给火热的市场再添薪。据悉，该试验是一项...
5月 22 日,君实生物宣布,其在研 PD-1 单抗特瑞普利单抗新适应症申报上市并已获得 NMPA 受理,联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于 PD-L1 阳性(CPS≥1)的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的治疗。这是特瑞普利单抗在中国递交的第八项上市申请。 当前国产PD-(L)1 抑制剂并未有获批乳腺癌适应症,特瑞...
就在今年5月,国内药企康方生物宣布:其自主原研的双抗药物AK112单药对比PD-1抑制剂K药,在一线治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。 这在当时引发了抗癌医疗领域巨大的关注。对于这个结果,大家可以这样...
最近，上海企业复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗药“汉斯状”（通用名：斯鲁利单抗注射液）成功“出海”，获印度尼西亚食品药品监督管理局批准上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌。这是国产抗PD-1单抗药首次进入东南亚市场，也是斯鲁利单抗首次在海外获批上市。目前，这款国产创新药已有4项适应症在我国获批，可用于治...
国产PD-1成功出海。9月19日晚间，百济神州（688235.SH；06160.HK；BGEN.US）发布公告称，欧盟委员会（EC）已经批准核心产品替雷利珠单抗注射液（商品名：百泽安）作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。这标志着，替雷利珠单抗成为第一款成功“出海”的...
2023年6月,嘉和生物发布公告称,旗下PD-1杰诺单抗(GB226)的新药上市申请未获批准,这是首次被拒批的国产PD-1。 彼时,嘉和生物负责人也对本报记者表示,这款PD-1早已不是公司的核心产品,从2022年开始,嘉和的核心产品就转变为GB491(CDK4/6)、GB261(CD3/CD20)和GB263T(EGFR/cMET/cMET)三个双多抗产品,这三...
普特利单抗是一款由我国自主研发的针对PD-1的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体6。在临床前研究中,普特利单抗表现出了潜在的抗肿瘤活性;在随后的Ⅰ期临床研究中,普特利单抗显示出令人鼓舞的临床疗效和可控的安全性6,7。为探索...
记者今天从复宏汉霖获悉,这家上海企业自主研发的创新抗PD-1单抗药“汉斯状”(通用名:斯鲁利单抗注射液)获得新适应症,经国家药品监督管理局批准,可用于联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌,为食管鳞癌患者提供了新选择。此前,这款创新药已获批治疗“微卫星高度...
国产4 款 PD-1 单抗医保价格揭晓,造福众多患者 截至2024年1月3日,中国市场上共有18种免疫检查点抑制剂产品。这些产品中,PD-1抑制剂有10种,PD-L1抑制剂有6种,CTLA-4抑制剂1种,以及1种PD-L1/CTLA-4的双特异性抗体产品。 在这些免疫检查点抑制剂中,有4种国产PD-1抑制剂已被纳入国家医保目录,它们是:信...
PD-1全称是“Programmed cell death protein1”(程序性细胞死亡蛋白1),这是表达于活化T细胞上的一个免疫检查点,肿瘤细胞表面则表达PD-1的配体PD-L1,两者结合后会抑制T细胞的活化并诱导其凋亡,使得肿瘤细胞躲开免疫系统的清除。PD-(L)1产品则可以通过激活患者自身T细胞的抗肿瘤免疫功能,发挥抗肿瘤的作用。